云南省第一人民醫院益氣補肺膏含量測定及耐用性試驗研究服務項目談判采購公告
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(一) 項目名稱: 云南省很多一人民醫院 益氣補肺膏含量測定及耐用性試驗研究服務項目
( 二 )項目概況
益氣補肺膏(原名:慢支咳喘膏)是我院的名方制劑,年均用量約 1.0萬瓶,根據云南省藥品監督管理局注冊處的要求,“進一步積累麻黃含量檢測數據,根據實際情況適當修訂含量限度要求”,本次擬采購益氣補肺膏的含量測定及耐用性試驗 研究服務。
( 三 )相關要求
1、試驗方法:符合《中國藥典》2020版四部“9101分析方法驗證指導原則”及《云南省醫療機構中藥(民族藥)制劑研究技術指導原則》“質量標準研究技術指導原則”關于含量測定研究方法要求。
2.完成麻黃的含量測定試驗研究,并完成至少15批次成品的含量測定;
3.不少于2個實驗室、不少于且至少2個廠家的高效液相色譜儀、不少于3個品牌色譜柱、不少于3人參與研究,進行試驗數據校對;
4.出具試驗報告;
5.數據產權為醫院所有;
6.對處方、試驗條件、試驗過程保密 , 將簽訂保密協議;
7.提供益氣補肺膏再注冊批件所要求的資料。完成相關部分制劑再注冊文件撰寫,協助完成與藥監部門的溝通協調工作。
( 四 ) 交貨地點: 云南省第一人民醫院指定地點
( 五 ) 預算金額: 32000元
二、 供應商資格及要求
(一) 供應商是在中華人民共和國境內依法設立、具備獨立承擔民事責任的能力的單位,提供營業執照( 經營范圍須含 本項目 的業務范圍 )等證明文件,復印件加蓋公章;
(二) 供應商須提供 20 20 年至今在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明(重大違法記錄,是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰),詳見附件 1;
(三) 供應商未被列入 “信用中國”網站失信懲戒對象及中國政府采購網“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”截圖并加蓋公章;
(四) 供應商須具備完成本項目所必須的能力(根據本項目要求自行提供);
(五) 供應商法人身份證明,本人簽字,加蓋公章;
(六) 法人授權委托書、代理人身份證復印件,加蓋公章;
(七) 響應文件中除提供資格證明材料以外,還應提供相應技術和商務服務方案,具體內容包括但不限于: 報價清單、 研究服務方案大綱、 項目需求響應、保證措施、類似業績等 。
(八) 供應商負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位,不得參加同一標段談判;
(九) 本項目不得轉包、分包;
(十) 本項目不接受聯合體響應。
以上資料整理成冊作為談判響應文件,談判響應文件一式 兩 份,正本一份、副本 一 份,密封完好封口處加蓋公章。 并將談判響應文件掃描成 PDF版,待談判會結束后交由總務處辦公室5留檔保存。 請自備碳素筆 1只。
三、 談判規則
(一) 各潛在響應人按簽到順序進行報價和答疑。
(二) 談判小組組成:院內相關科室專業技術人員 3人及以上單數。
四、 談判方式
談判 小組將對所有參與談判的供應商資質進行審查,針對資質合格的供應商從商務條件、技術能力、報價、售后服務等方面進行綜合評分。
首次談判實質性響應供應商應不少于 3家;二次及以上談判,實質性響應供應商少于3家時,談判小組在1家或2家的基礎上進行談判。
五、 報名時間及地點
(一) 報名時間: 202 4 年 11 月 8 日至 202 4 年 11 月 12 日 8:3 0 - 11 :3 0 ; 14:30-17:30(法定節假日除外),逾期不予受理。
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聯系人:陳經理
電話:010-83551561
手機:13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱:kefu@gdtzb.com
QQ:1571675411
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