一、項目基本情況 項目編號：ZDZB(XM)-******** 項目名稱：廈門大學附屬第一醫院思明分院采購椎間孔鏡等設備一批采購項目 采購方式：競爭性談判 預算金額：28.******** 萬元（人民幣） 最高限價（如有）：28.******** 萬元（人民幣） 采購需求： 合同包 品目號 標的名稱 數量 主要技術要求 品目 最高限價（人民幣：元） 最高限價（人民幣：元） 是否允許進口產品參加談判 是否核心產品 響應保證金（人民幣：元） 1 1-1 椎間孔鏡 1套 詳見第三章采購內容及要求 ******** ******** 否 是 0 1-2 肩關節鏡及器械 1套 ******** 是 1-3 胎心監護儀 3臺 ******** 是 1-4 深層肌肉刺激儀 2臺 2000 否 1-5 脈沖針灸儀 3臺 3000 否 合同履行期限：合同簽署后，質量保證期結束止。 本項目(?不接受 ?)聯合體投標。 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定； 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： ******** 信用記錄查詢結果：根據《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》精神，談判小組在遞交響應文件截止時間后，評審工作結束前通過“****網站( ******** )、“中****網****網站(********) 及 “****網站（********） ****網站查詢、打印響應人的相應信用記錄，若發現響應人參加本采購活動前三年內(以遞交響應文件截止時間為倒計時間)存在下列情形之一，其資格審查不合格：(1)被“信用中國”、“****網站列入“失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單”的；(2)被中****網列入“ 政府采購嚴重違法失信行為記錄名單 ”禁止參加政府采購活動且懲戒期限未滿的；( 3 ) 存在屬于《政府采購法》第二十二條的“重大違法記錄”情形的【重大違法記錄是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額的罰款（根據財政部關于《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十九條第一款“較大數額罰款”具體適用問題的意見（財庫〔2022〕3?號）規定：“《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十九條第一款規定的“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域‘較大數額罰款’標準高于200萬元的，從其規定?！薄?。 其他說明： ① ****網站原因導致查無響應人信息的，不認定響應人資格審查不合格；評審結束后，通過其他渠道發現響應人存在不良信用記錄的，不認定為資格審查錯誤，將依照有關規定進行調查處理。 ② 聯合體成員存在不良信用記錄的，視同聯合體存在不良信用記錄，聯合體資格審查不合格。 ③ 響應人無需再提供信用記錄查詢相關文件。若響應人自行提供查詢結果的，仍以資格審查人員查詢結果為準 。 ********響應人、響應人法定代表人、談判代表在參加采購活動前三年內(以首次遞交響應文件截止時間為倒計時間)應無行賄犯罪記錄，提供書面聲明原件。 ********是否專門面向中小企業采購：否 。 3.本項目的特定資格要求：********所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》；所投貨物若不屬于醫療器械管理范疇，提供相關說明文件。********所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：所投貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有附件也應提供)。所有證件必須在有效期內（證書上產品型號必須與其提供的供貨范圍清單中型號一致）；所投貨物若不屬于醫療器械管理范疇，提供相關說明文件。 其他詳見談判文件。
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