項目名稱：教學模型、遙測心電中央監護系統、中央監護系統、胎兒（母親）監護儀、血液透析濾過機醫療設備采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：2,355,000.00元

采購包1(遙測心電中央監護系統、中央監護系統、胎兒（母親）監護儀):

采購包預算金額：1,125,000.00元

采購包最高限價： 1,125,000.00元

投標保證金： 11,250.00元

采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起60日

采購包2(血液透析濾過機):

采購包預算金額：630,000.00元

采購包最高限價： 630,000.00元

投標保證金： 6,300.00元

采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起60日

采購包3(教學模具):

采購包預算金額：600,000.00元

采購包最高限價： 600,000.00元

投標保證金： 6,000.00元

采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日起60日

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1：無

采購包2：無

采購包3：無

3.本項目的特定資格要求：

采購包1：

(1)采用資格承諾制的供應商，須根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，投標貨物應符合以下規定：投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》且在有效期內。；(3)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，投標人應符合以下規定：①投標人為制造商的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；②投標人為經銷商或代理商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項。。

采購包2：

(1)采用資格承諾制的供應商，須根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，投標貨物應符合以下規定：投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》且在有效期內。；(3)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，投標人應符合以下規定：①投標人為制造商的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；②投標人為經銷商或代理商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項。。

采購包3：

(1)采用資格承諾制的供應商，須根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，投標貨物應符合以下規定：投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》且在有效期內。；(3)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，投標人應符合以下規定：①投標人為制造商的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；②投標人為經銷商或代理商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項。。

三、采購項目需要落實的政府采購政策

進口產品：按照《政府采購進口產品管理辦法》等規定執行，是否允許進口產品參加投標詳見《采購標的一覽表》

節能產品：按照《關于調整優化節能產品、環境標志產品政府采購執行機制的通知》財庫〔2019〕9號等規定執行

環境標志產品：按照《市場監管總局關于發布參與實施政府采購節能產品、環境標志產品認證機構名錄的公告》（2019年第16號）等規定執行

四、獲取招標文件

時間： 2024-12-02 至 2024-12-09 ，（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外）

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聯系人：陳經理
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