一、項目基本情況 項目編號：[********]FXZB[GK]******** 項目名稱：高功率激光系統等醫療設備 采購方式：公開招標 預算金額：2,130,********元 采購包1(高功率激光系統): 采購包預算金額：1,480,********元 采購包最高限價： 1,480,********元 投標保證金： 14,********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-醫用內窺鏡 高功率激光系統 1(批) 否 詳見附件招標文件 1,480,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢 采購包2(多功能麻醉機): 采購包預算金額：560,********元 采購包最高限價： 560,********元 投標保證金： 5,********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 2-1 A********-急救和生命支持設備 多功能麻醉機 2(臺) 否 詳見附件招標文件 560,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢 采購包3(轉運呼吸機): 采購包預算金額：90,********元 采購包最高限價： 90,********元 投標保證金： ********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 3-1 A********-急救和生命支持設備 轉運呼吸機 1(臺) 否 詳見附件招標文件 90,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1： 本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。？ 采購包2： 本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。？ 采購包3：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物若屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械備案編號告知書》，若屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注：所有資格證明文件復印件須在有效期內。；(3)本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須按要求提供以下材料：？1.投標人提供的所有貨物應符合《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）？第四條規定的情形，且應當提供《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）規定的《中小企業聲明函》，？格式見第七章《投標文件格式》附件。？2.投標人所投貨物的制造商為監獄企業的視同小型和微型企業，可不提供以上第1點材料，但應當提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。？3.投標人所投貨物的制造商為殘疾人福利性單位的視同小型和微型企業，可不提供以上第1點材料，但應當提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第七章《投標文件格式》附件。？4.本采購包采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為“工業”，供應商提交的承諾函應為《中小企業聲明函》（貨物），具體格式詳見本文件第七章。。 采購包2： (1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物若屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械備案編號告知書》，若屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注：所有資格證明文件復印件須在有效期內。；(3)本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須按要求提供以下材料：？1.投標人提供的所有貨物應符合《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）？第四條規定的情形，且應當提供《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）規定的《中小企業聲明函》，？格式見第七章《投標文件格式》附件。？2.投標人所投貨物的制造商為監獄企業的視同小型和微型企業，可不提供以上第1點材料，但應當提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。？3.投標人所投貨物的制造商為殘疾人福利性單位的視同小型和微型企業，可不提供以上第1點材料，但應當提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第七章《投標文件格式》附件。？4.本采購包采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為“工業”，供應商提交的承諾函應為《中小企業聲明函》（貨物），具體格式詳見本文件第七章。。 采購包3： (1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物若屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》或《第一類醫療器械備案編號告知書》，若屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。注：所有資格證明文件復印件須在有效期內。。
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