本天津市第一中心醫院HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）等耗材采購項目，已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為自籌，招標人為天津市第一中心醫院。本項目已具備招標條件，現進行公開招標。

二、項目概況和招標范圍

項目規模：-- 。

招標內容與范圍：HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）等耗材 1批

本招標項目劃分為標段1 個標段，本次招標為其中的：

001 HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）等耗材

三、投標人資格要求

001 HLA特異性抗體檢測試劑盒（流式細胞儀-微珠法）等耗材：

（1）投標人須提供加蓋公章的營業執照副本或事業單位法人證書或民辦非企業單位登記證書或社會團體法人登記證書或基金會法人登記證書復印件。

（2）投標人須提供加蓋公章的2023年度經第三方會計師事務所審計的企業財務報告復印件或開標日前三個月內銀行出具的資信證明復印件。 

（3）投標人須提供加蓋公章的開標截止日前6個月內任意一個月依法納稅和繳納社會保險的有效憑證復印件加蓋供應商公章（依法免繳的，應提供依法免繳的相關證明文件）或提供依法繳納稅收和社會保障資金的書面聲明原件加蓋供應商公章。

（4）投標人應具備履行合同所必須的設備和專業技術能力，同時還應具有獨立完成本項目的能力；（提供承諾書并加蓋公章） 

（5）投標人參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；（須提供投標人在投標截止日前 3 年在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明原件加蓋投標人公章。重大違法記錄是指投標人因違法經營受到刑事處罰或責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。截至開標日成立不足 3 年的投標人可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明。）

（6）若法定代表人參加投標，須提供法定代表人資格證明書及法定代表人身份證復印件；若為被授權人參加投標，須提供法定代表人資格證明書及法定代表人身份證復印件、法定代表人授權書及被授權人身份證復印件，以上資料須加蓋公章。

（7）投標人須按照《醫療器械監督管理條例》的規定，投標人若為產品制造商須具備：①所投產品屬于醫療器械分類管理中第一類的產品，應提供醫療器械生產企業備案證明文件。②所投產品屬于醫療器械分類管理中第二類和第三類的產品，應提供醫療器械生產企業許可證。投標人不是參與投標產品的制造商須具備：①所投產品屬于醫療器械分類管理中第一類，無須提供任何資質。②所投產品屬于醫療器械分類管理中第二類的產品，應提供醫療器械經營企業備案證明文件。（對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫療器械，可以免于經營備案的除外）③所投產品屬于醫療器械分類管理中第三類的產品，應提供醫療器械經營企業許可證。

（8）本項目不接受聯合體投標。

本項目不允許聯合體投標。

四、招標文件的獲取

獲取時間：2024年12月06日09時00分00秒---2024年12月13日16時30分00秒

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聯系人：陳經理
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