序號

資質要求

1

滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件，提供下列材料：（一）法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明；（二）財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料；（三）具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料或書面聲明函；（四）參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；（五）具備法律、行政法規規定的其他條件的證明材料。注：本項目允許供應商采用“資格承諾制”，供應商提供符合要求的資格承諾函，即視為滿足上述要求且無需提供相應的證明材料。采用資格承諾制的供應商，須根據第七章首次響應文件格式要求提供資格承諾函，否則可能導致資格承諾函不被認可。

2

單位負責人授權書：1、若供應商代表為單位負責人，無需提供授權書，但應提供單位負責人身份證掃描件。2、若供應商代表為單位負責人授權的委托代理人，應提供授權書及供應商代表身份證掃描件。

3

信用記錄要求：1、信用信息查詢渠道：通過“信用中國”網站、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）查詢所有供應商的信用信息。2、截止時點：查詢供應商響應文件遞交截止當天前三年內的信用信息。3、信用信息的使用規則：（1）查詢結果顯示供應商存在不良信用記錄（包含列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件）的，其資格審查不合格。（2）因查詢渠道網站原因導致查無供應商信息的，不認定供應商資格審查不合格；評審結束后，通過其他渠道發現供應商存在不良信用記錄的，不認定為資格審查錯誤，將依照有關規定進行調查處理。（3）聯合體成員存在不良信用記錄的，視同聯合體存在不良信用記錄，聯合體資格審查不合格。4、供應商無需提供信用信息查詢結果。若供應商自行提供查詢結果的，仍以評審當天查詢結果為準。

序號

資質要求

1

供應商須根據所投的醫療器械分類，提供以下材料：第一類醫療器械提供《產品備案證明》；第二類、第三類醫療器械提供相應的《醫療器械注冊證》。

2

供應商所投的醫療器械若含有第二類醫療器械的，供應商應提供其《醫療器械經營備案憑證》或《食品藥品生產經營許可證》；若含有第三類醫療器械的，供應商應提供其《醫療器械經營許可證》或《食品藥品生產經營許可證》。