中核醫療（中核醫械）總醫院超聲電子上消化道內窺鏡系統 項目已具備采購條件，現公開邀請供應商參加競爭性談判采購活動。

1 采購項目簡介

1.1 采購項目名稱

中核醫療（中核醫械）總醫院超聲電子上消化道內窺鏡系統

1.2 采購單位

中核醫療器械（蘇州）有限公司

1.3 采購編號

TFGY-

1.4 采購項目資金落實情況

已落實

1.5 采購項目概況

中核集團在蘇州地區成員單位醫院需要超聲電子上消化道內窺鏡系統1套。

1.6 采購方式

競爭性談判

1.7 成交供應商數量

1個

2 供應商資格要求

2.1 供應商應依法設立且具備承擔本采購項目的資質條件、能力和信譽：

（1） 具有獨立承擔民事責任的能力；

（2） 良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（3） 履行合同所必需的設備和專業技術能力；

（4） 繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5） 近三年經營活動中沒有重大違法記錄；

（6） 行政法規規定的其他條件；

（7） 采購項目提出的特殊條件：

（7.1）所投產品若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準:①報價人為生產企業的，響應產品若屬于第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），響應貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；報價人為經營企業的，響應貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，響應貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》，響應貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須提供《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。③所投產品須確保在報價人的《營業執照》和《醫療器械經營許可證》中的經營范圍內。所有證件必須真實有效。

（7.2）供應商需提供采購產品制造廠家對采購產品的授權，或具有授權權限的代理商對采購產品的授權（且需提供該代理商具有有效授權權限的相關證明文件，證明文件需能顯示采購產品制造廠家對采購產品授權鏈條的完整性）。

（7.3）設備送達甲方指定地點時的生產日期要求：進口設備生產日期原則上應在交貨日期前1年內；非進口設備原則上應在交貨日期前6個月內，如因不可抗力等特殊情況，生產日期不符合要求的，供應商須提供書面說明，并經甲方同意，方可繼續驗收，否則甲方有權拒絕接收相應設備，乙方應按甲方要求履行換貨義務。

（7.4）供應商所供應的設備應總體上滿足采購文件中的技術性能指標。免費質保期（以驗收合格之日開始計算）：不低于2年的原廠質保。在質保期內，所有損壞的器件由成交單位無償提供，更換的器件的型號和規格應與被更換的完全一樣或更優。

2.2 供應商不得存在下列情形之一：

（1） 處于被責令停產停業、暫扣或者吊銷執照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質證書狀態；

（2） 進入清算程序，或被宣告破產，或其他喪失履約能力的情形；

（3） 其他： /

2.3 本次采購 不接受 （接受或不接受）聯合體應答。聯合體應答的，應滿足下列要求 / 。

3 競爭性談判采購文件的獲取

3.1 采購文件售價

每套采購文件售價人民幣 200 元整，售后款項不予退還。

3.2 發售時間

北京時間：自競爭性談判發布之日起— 2024 年 12 月 16 日 17 ： 30 （雙休節假日除外）

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411