一、項目基本情況 項目編號：[********]ZXFZ[GK]********-2 項目名稱：電生理監測儀(三次) 采購方式：公開招標 預算金額：698,********元 采購包1(電生理監測儀): 采購包預算金額：698,********元 采購包最高限價： 698,********元 投標保證金： 0元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 電生理監測儀 1(臺) 否 掃描速度：1-1000mS/D，≥20級可調；其他要求見招標文件 698,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)采用資格承諾制的供應商，須根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產企業許可證》(進口產品除外)；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營企業許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》(若有附件也應提供)，投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(若有附件也應提供)；③所有證明材料均應在有效期內；2、所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致；3、投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函(格式自擬)。注：本項不在資格承諾制范圍內，投標人須按本項上述要求提供證明材料。。
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