二、項目編號：202

三、采購預算：該項目預算48萬元。

四、項目內容：（設備名稱供參考）

五、供應商資格要求

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規規定的其他條件。

（二）國有企業；事業單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資控股企業（外資控股企業，是指中國境外的股東出資額或者持有股份占公司股本百分之五十以上的企業）。

（三）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加同一包的采購活動。生產型企業的生產場經營地址或者注冊登記地址為同一地址的，非國有銷售型企業的股東和管理人員（法定代表人、董事、監事）之間存在近親屬、相互占股等關聯的，也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內旁系血親或近姻親關系。

（四）未被列入政府采購失信名單、軍隊供應商暫停名單，未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內，未被“信用中國”網站列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人。

（五）本項目不接受聯合體投標。

（六）本項目特定資質

1.投標人為生產企業的，第二類、第三類醫療器械生產企業提供醫療器械生產許可證，第一類醫療器械，生產企業提供生產備案憑證；投標人為代理商的，第三類醫療器械代理商提供醫療器械經營許可證，第二類醫療器械代理商提供二類醫療器械經營備案證（所投產品不屬于醫療器械的無需提供，但須提供不作為醫療器械管理的相關有效證明材料）；

2.所投產品為二類、三類醫療器械提供醫療器械注冊證（CFDA認證)，所投產品為一類醫療器械提供醫療器械備案憑證（所投產品不屬于醫療器械的無需提供，但須提供不作為醫療器械管理的相關有效證明材料）。

（七）進口設備須提供國外生產商或者其全國（大區）總代理出具的針對本項目的唯一授權（授權鏈完整）。授權書可以使用其他語言書寫，但必須同時提供中文譯文。產品銷售商（代理商）出具的代理授權書無效。授權書須在授權書上注明項目名稱、項目編號、包號（港澳臺資企業或港澳臺資控股企業和國內生產的國外品牌設備視為進口設備）。

六、談判文件申領時間

（一）申領時間：

2024年12月24日00:00至12月31日00:00。

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