受河南省洛陽正骨醫院（河南省骨科醫院）委托，就其鄭州院區購置全自動酶免分析儀項目采用磋商方式向社會公開選擇投標人。本項目資金為自籌資金，已落實，現歡迎合格的潛在投標人參與磋商。

2.項目概況與采購范圍

2.1 項目名稱：河南省洛陽正骨醫院（河南省骨科醫院）鄭州院區購置全自動酶免分析儀項目

2.2 項目地點：河南省洛陽正骨醫院（河南省骨科醫院）鄭州院區（鄭州市鄭東新區永平路100號）

2.3 磋商內容：投標人須提供一套全自動酶免分析儀波診斷儀的采購、安裝、調試、檢測、驗收、培訓、質保期內外服務、與貨物有關的運輸和保險及其他伴隨服務等，具體要求詳見磋商文件。

2.4交貨期：合同簽訂之日起30個日歷日內完成交貨及安裝調試。

2.5 交貨地點：招標人指定地點。

2.6 質量要求：合格，并滿足磋商文件要求。

2.7 標段劃分：本項目為一個標段。

3.投標人資格要求

3.1 投標人須具有獨立承擔民事責任能力資格；

3.2 投標人須具有《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證（或經營備案憑證）》；

3.3投標人如為經銷商，須取得擬投產品制造商或中國境內辦事處或中國總代理商針對本項目的產品授權書（同一品牌的產品只接受一家投標人參加本項目磋商采購）；

3.4擬投產品須具有資質認證（按國家規定執行），即提供在有效期內的醫療器械注冊證或醫療器械產品相關備案憑證(按國家有關規定）；

3.5 投標人無行賄犯罪記錄，即提供“中國裁判文書網”的查詢結果（查詢時間為磋商公告發布之日或以后，查詢截圖須顯示查詢時間）截圖，或提供自企業成立之日起投標人無行賄犯罪記錄的承諾文件；

3.6投標人須具有良好的社會信譽，即通過“中國執行信息公開網”網站（zxgk.court.gov.cn）查詢投標人為“失信被執行人”，或通過“信用中國”網站查詢投標人為“重大稅收違法失信主體”或存在“政府采購嚴重違法失信行為記錄”，存在上述情形之一的其響應文件將被拒絕；（查詢時間為磋商公告發布之日或以后，查詢截圖須顯示查詢時間）

3.7單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目磋商采購（提供“國家企業信用信息公示系統”中公示的公司信息、股東或投資人信息查詢結果截圖，查詢時間為磋商公告發布之日或以后，查詢截圖須顯示查詢時間）；

3.8 擬投設備在國家藥品監督管理局網站無不良事件、質量問題被召回記錄。請投標人提供滿足該項要求的承諾書（格式自擬），及擬投設備在國家藥品監督管理局網站查詢結果截圖（查詢時間須在磋商公告發布之日或以后，查詢截圖須顯示查詢時間）；

3.9 本次磋商項目不接受聯合體參加磋商。

4. 磋商文件的獲取

獲取時間：2025年1月3日至2025年1月9日（國家法定公休日、節假日除外），北京時間每日上午9:00-11:30時，下午14:30-17:00時。

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聯系人：陳經理
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