一、項目基本情況 項目編號：N51********7 項目名稱：2024年醫用材料采購項目(二次) 采購方式：公開招標 預算金額：3,200,********元 采購需求：詳見采購需求附件 合同履行期限： 采購包1：合同期限為一年，合同期限到期后，如出現合同期限內已發出采購訂單未完成供貨的情況，則合同相關條款延續到所有訂單全部完成供貨及結算止。 采購包2：合同期限為一年，合同期限到期后，如出現合同期限內已發出采購訂單未完成供貨的情況，則合同相關條款延續到所有訂單全部完成供貨及結算止。 采購包3：合同期限為一年，合同期限到期后，如出現合同期限內已發出采購訂單未完成供貨的情況，則合同相關條款延續到所有訂單全部完成供貨及結算止。 采購包4：合同期限為一年，合同期限到期后，如出現合同期限內已發出采購訂單未完成供貨的情況，則合同相關條款延續到所有訂單全部完成供貨及結算止。 采購包5：合同期限為一年，合同期限到期后，如出現合同期限內已發出采購訂單未完成供貨的情況，則合同相關條款延續到所有訂單全部完成供貨及結算止。 本項目是否接受聯合體投標： 采購包1：不接受聯合體投標 采購包2：不接受聯合體投標 采購包3：不接受聯合體投標 采購包4：不接受聯合體投標 采購包5：不接受聯合體投標 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定： （1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 采購包3：無 采購包4：無 采購包5：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)1.投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料；2.投標人須提供書面承諾，承諾若采購產品為醫療器械的，所投產品均符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，交貨時提供所投產品注冊/備案證明材料3.若投標產品屬于消毒產品的，產品生產廠家須具備有效的《消毒產品生產企業衛生許可證》、投標產品須具備有效的《消毒產品衛生安全評價報告》或新消毒產品衛生許可批件。4.若投標產品屬于型式管理的計量器具，投標產品須具備有效的《計量器具型式批準證書》。5.投標人具有有###路危險貨物運輸許可證###路運輸經營許可證》。（注：如投標人自身###路危險貨物運輸資質，可以提供第三方的相應的運輸資質以及有效的合同或協議）。6.投標人若為代理商或生產廠家須具有有效的《危險化學品經營許可證》。。 采購包2： (1)1.投標人具有有###路危險貨物運輸許可證###路運輸經營許可證》。（注：如投標人自身###路危險貨物運輸資質，可以提供第三方的相應的運輸資質以及有效的合同或協議）2.投標人若為代理商須具有有效的《危險化學品經營許可證》、《藥品經營許可證》（許可范圍須涵蓋項目采購內容）；投標人為生產廠家須具有有效的《危險化學品經營許可證》、《藥品生產許可證》、《藥品注冊批件》證書或藥品補充申請批件（許可范圍須涵蓋項目采購內容）3.投標人須具有有效的《氣瓶充裝許可證》或者《移動式壓力容器充裝許可證》。。 采購包3： (1)1.投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料；2.投標人須提供書面承諾，承諾若采購產品為醫療器械的，所投產品均符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，交貨時提供所投產品注冊/備案證明材料。3.若投標產品屬于消毒產品的，產品生產廠家須具備有效的《消毒產品生產企業衛生許可證》、投標產品須具備有效的《消毒產品衛生安全評價報告》或新消毒產品衛生許可批件。。 采購包4： (1)1.投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料；2.投標人須提供書面承諾，承諾若采購產品為醫療器械的，所投產品均符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，交貨時提供所投產品注冊/備案證明材料。。 采購包5： (1)1.投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料；2.投標人須提供書面承諾，承諾若采購產品為醫療器械的，所投產品均符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》要求，交貨時提供所投產品注冊/備案證明材料。3.若投標產品屬于消毒產品的，產品生產廠家須具備有效的《消毒產品生產企業衛生許可證》、投標產品須具備有效的《消毒產品衛生安全評價報告》或新消毒產品衛生許可批件。。
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