大宗物資采購公告(自采)哈藥集團北京生物鈣吸收技術改良委托服務(動物實驗)招議標公告
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哈藥集團股份有限公司擬對北京生物鈣吸收技術改良委托服務(動物實驗)進行公開招議標,歡迎符合招議標條件要求的供應商前來投標。
招標名稱:哈藥集團北京生物鈣吸收技術改良委托服務(動物實驗)公開招議標
二、具體要求:
1.采購內容:主要包括對制備的樣品進行大鼠體內PK試驗,給藥方式為舌下含服和灌胃,單次給藥,共設置空白組、供試組、和陽性對照組,合理設計給藥方案和采血點,對實驗數據進行統計分析,并交付總結報告。
2、其他相關要求:
編號 |
要求內容 |
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1 |
需要與企業簽訂保密協議(不限于此種方式),保障試驗項目名稱、試驗內容、試驗進度以及相關技術資料等不外泄。 |
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2 |
1) 對制備根據PK實驗目的,合理的選用動物,并提供選用說明。 2)根據藥物劑型設計給藥方式,比如但不限于給藥方式為舌下含服或灌胃,單次給藥; 3)根據PK目的設計給藥方式和動物試驗組,比如但不限于以下方式 空白組1組; 供試組6組:1組為舌下含服,2個給藥劑量;1組為吞服或灌胃,2個給藥劑量;其他4組為灌胃,2個給藥劑量; 靜脈注射給藥1組,1個給藥劑量; 陽性對照組6組,1個給藥劑量(1組舌下含服,其余吞服或灌胃)。 4)根據實驗和統計學需求,合理設計每組動物只數,要求納入統計的每組實驗動物數量不低于3只。 5)提供具體的試驗設計,說明給藥組、給藥方式、劑量、實驗制劑、采血方式、采血時間點等信息,舉例但不限于下表詳細如下:
6)提供具體的統計方案,和評價指標,以及判定標準: 7)提供具體的檢測方案,包含但不限于:檢測方法,方法原理,方法驗證結果(專屬性、靈敏度、線性及范圍、準確性、精密度、重復性穩定性等)。 8)靜脈對照組樣品、醋酸鈣口服液和復方葡萄酸鈣樣品由乙方采購,其他樣品由甲方提供。 |
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3 |
要求在正式試驗之前進行預試驗(自制碳酸鈣和CDVM001-3),根據預試驗結果確定正式實驗方案,科學設計采血點和采血方式,并進行檢測方法考察,樣品穩定性考察; 要求選擇恰當對照制劑進行靜脈給藥,用于計算絕對生物利用度,并提供選擇依據。 |
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4 |
甲方同意實驗方案,乙方收到樣品起,4-6周內完成實驗并出具總結報告。實驗人員需對甲方安排的工作認真負責,對實驗結果和數據進行合理分析。如項目推進過程中遇到技術難題,其上級領導和公司專家需協助開展相關技術討論。 |
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…… |
…… |
……其他具體條款詳見招標文件。
三、采購方式:見招議標文件。
四、投標有效期:180天日歷日
五、投標人資質要求:
5.1 資質齊全,合法合規。投標單位提供營業執照(三證合一)。
5.2投標單位具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度,可開具6%的增值稅專用發票。
5.3 投標單位在近3年內無執業違法違規記錄,征信良好。
5.4 投標單位無與哈藥合作的不良記錄。
5.5 投標單位的研發團隊經驗豐富,有豐富的體內藥代動力學(PK)研究經驗。能滿足等相關試驗動物需求。有舌下含片、片劑、注射液和口服液相關PK試驗經驗。團隊規模50人以上,有獨立動物房,有GLP資質。
5.6 投標單位提供經脫密處理的過往業績證明或者與其他企業相應合作的合同復印件等,提供團隊成員介紹,提供實驗人員的動物上崗證復印或掃描件。
六、結款方式:報賬電匯。
達到相應節點后,乙方開具相應增值稅專用發票(稅率為6%),收到相應發票后10個工作日內甲方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外,需在付款限定日期前通知對方相關人員。
七、評標方法:經評審的最低投標價法。
八、日程安排
1、報名
時間:2025年2月10日—2025年2月17日,工作日9:00至16:00(節假日除外)
聯系人:陳經理
電話:010-83551561
手機:13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱:kefu@gdtzb.com
QQ:1571675411
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