參數要求：（詳見附件1）

二、報名要求及報名需提供的相關材料：

（1）報名時提供的規格型號須與談判現場提供的規格型號相一致。屬于耗材類產品，必須提供江西省醫保價格及醫保代碼，屬于高值耗材類產品，不接受無醫保碼產品報名；

（2）近3年參與南昌市第一醫院投標的產品制造商或授權的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴格履行合同的，醫院不接受報名；

（3）為方便審核，請把報名項目的項目名稱、報名設備型號、報名設備注冊證的注冊人名稱、注冊證編號的情況一覽表附在報名文件第一頁；

（4）產品有售后服務問題的供應商，醫院不接受報名；

（5）所投所有產品須持有醫療器械注冊證，特殊產品除外。醫療器械產品注冊證及注冊登記表(不作為醫療器械管理的產品請到國家藥監局網站查詢依據)，并加蓋單位公章；提供二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表，提供一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品，須具有醫療器械生產許可證，一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；經營三類醫療器械的須具有醫療器械經營企業許可證，經營二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份證明書或法人授權委托書、身份證的原件及復印件加蓋單位公章；

（7）如果投標人所投的設備(耗材)不是投標人自己制造的，投標人應得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書并加蓋生產企業公章；對提供材料不真實者予以取消中標資格。（維修、維保類項目不需要此項）

（8）供應商需提供 “信用中國”失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；

（9）供應商需提供中國政府采購網政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；

（10）《企業法人營業執照》副本復印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；

（11）如生產廠家是中小型企業，供應商需提供廠家中小型企業聲明函，加蓋單位公章；

（12）如報名產品屬于節能產品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（13）如報名產品屬于環境標志產品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（14）供應商須提供企業規模證明材料(中小企業聲明函)，加蓋單位公章；

（15）具有獨立承擔民事責任的能力，加蓋單位公章；

（16）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，加蓋單位公章；

（17）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，加蓋單位公章；

（18）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；

（19）近三年無重大違法違紀記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；

（20）符合法律、行政法規規定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；

（21）報名結束后將對報名單位資質進行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進行市場調研。

（根據《江西省財政廳關于推行政府采購供應商資格信用承諾制的通知》（贛財購〔2023〕8號），決定在我院政府采購領域推行供應商信用承諾制，對參加我院政府采購項目的供應商可以選擇承諾制的方式代替以上15-20項資格材料。模版詳見附件2。）

報名時要求提供以上所有資料正本一份至報名地點。

三、市場調研時需提供的相關材料：

（1）以上第二項報名需要的所有資料（為方便審核，請把報價表附在標書第一頁，其他報名材料按順序依次附在報價表之后。）

（2）產品的介紹、產品的參數、產品彩頁、產品的配置一覽表加蓋單位公章

（3）醫療器械注冊證及附件（產品技術要求）加蓋單位公章。

（4）該產品5分鐘PPT介紹用U盤拷貝帶到談判現場（切勿密封在談判文件內）；

（5）報名供應商廉潔承諾書，加蓋單位公章；（模版詳見附件3）；

（6）該產品售后維修網點聯系方式及售后維修承諾；

（7）如有FDA證書、CE證書需提供；

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