1.1采購內容：本項目不分包

備注：（1）上述采購數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、時間及規格型號以采購人通知或下發的采購清單為準，結算按實際雙方認可的數量進行結算，單價不變。（2）服務期限3年。

二、供應商資格要求：

2.1供應商具有獨立法人資格，具有有效的營業執照；

2.2供應商如為代理商須滿足下列條件：

若參比產品為III類醫療器械，須提供有效的中華人民共和國醫療器械經營許可證；若參比產品為II類醫療器械，須提供有效的中華人民共和國醫療器械經營備案證明材料；

2.3參比產品如納入醫療器械管理范疇，須滿足下列條件：

（1）滿足如下條件之一：

①供應商如為代理商須提供參比產品制造商的營業執照及與參比產品等級對應的醫療器械生產許可證明材料（原裝進口產品除外）；

②供應商如為制造商須提供與參比產品等級對應的醫療器械生產許可證明材料及有效的醫療器械經營許可證明材料（原裝進口產品除外）；

（2）應具有“中華人民共和國醫療器械注冊證”或備案憑證明材料（如有附頁須一并提供）

2.4供應商應為制造商或其代理商，代理商須取得參比產品的有效授權，有效授權須滿足以下條件之一：

（1）參比產品制造商的授權；

（2）從參比產品制造商至供應商的完整的授權鏈；

（3）提供制造商授權承諾函：承諾成交候選人公示結束后10天內提供制造商有效授權書（函），否則采購人有權取消其成交資格；

2.5根據《安徽省醫療保障局安徽省衛生健康委員會安徽省財政廳關于進一步加強公立醫療機構醫用耗材掛網采購管理的實施意見 》（皖醫保發〔2024〕5號）、《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網上集中交易實施方案》等文件精神，供應商須自行比對安徽省醫藥集中采購平臺掛網目錄：

①采購產品如為安徽省醫藥集中采購平臺目錄內產品，供應商須提供平臺內產品及平臺流水號。如提供非平臺產品，將予以判定響應文件無效。

②如采購產品無平臺流水號（招標項目本身沒有納入安徽省醫藥集中采購平臺目錄），供應商須在響應文件中對參比產品及該類產品是否納入安徽省醫藥集中采購平臺進行情況說明，并承諾真實性，否則成交后采購人有權取消成交資格。

③承諾符合國家兩票制相關規定要求（發票不得遮擋）；

2.6本項目不接受聯合體；

2.7供應商存在以下不良信用記錄情形之一的，不得推薦為成交候選人：

（1）供應商被人民法院列入失信被執行人的；

（2）供應商或其法定代表人或擬派項目經理（項目負責人）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的；

（3）供應商被市場監督管理部門列入嚴重違法失信企業名單的；

（4）供應商被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的；

（5）供應商被政府采購監管部門列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的。

2.8單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，以及存在實際控制人相同、高級管理人員相互任職等情況，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。

三、詢比文件的獲?。?/p>

3.1文件獲取時間：即日起至2025年2月21日17：00(北京時間)；

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
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