三、項目詳情概況

四、供應商資格要求

參與采購活動的供應商需滿足以下條件

（一）基本資格條件

1、具有獨立承擔民事責任的能力；

2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

3、具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5、三年內在經營活動中無重大違紀記錄；

6、法律、行政法規規定的其他條件。

（二）本項目的特定資格條件

1.供應商為所投貨物的制造商時，提供有效期內的《醫療器生產許可證》（進口除外）；供應商非所投貨物的制造商時，提供有效期內的《醫療器械經營許可證》(適用第三類醫療器械)或者《第二類醫療器械經營備案憑證》(適用第二類醫療器械)。

2.產品提供有效期內的《中華人民共和國醫療器械注冊證》或《中華人民共和國進口醫療器械注冊證明》（進口器械）（適用第二、三類醫療器械），或《醫療器械備案憑證》（適用第一類醫療器械）。

3.投標產品若屬于進口醫療器械的，需提供制造商或中國境內授權代理授權書。投標產品若屬于國產醫療器械的，投標人投標時無需提供制造商代理授權書，但中標后簽訂采購合同，需提供中標產品的制造商代理授權書。

（以上證明材料的復印件（加蓋供應商公章），原件備查）

五、獲取采購文件的地點、方式、期限及售價

獲取文件期限:2025年2月17日 至 2025年2月24日

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