一、項目基本情況 項目編號：N510********35 項目名稱：眼科手術顯微鏡等設備采購項目 采購方式：公開招標 預算金額：7,843,********元 采購需求：詳見采購需求附件 合同履行期限： 采購包1：自合同簽訂之日起60個日歷日內完成設備的運輸、安裝調試。 采購包2：自合同簽訂之日起60個日歷日內完成設備的運輸、安裝調試。 采購包3：自合同簽訂之日起60個日歷日內完成設備的運輸、安裝調試。 采購包4：自合同簽訂之日起60個日歷日內完成設備的運輸、安裝調試。 本項目是否接受聯合體投標： 采購包1：不接受聯合體投標 采購包2：不接受聯合體投標 采購包3：不接受聯合體投標 采購包4：不接受聯合體投標 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定： （1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 采購包3： 本采購包屬于專門面向中小企業采購。提供《中小企業聲明函》，殘疾人福利性單位提供《殘疾人福利性單位聲明函》，監獄企業提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。投標人提供的貨物由中小企業制造，即貨物由中小企業生產且使用該中小企業商號或者注冊商標，享受本招標文件規定的中小企業扶持政策；投標人提供的貨物既有中小企業制造貨物，也有大型企業制造貨物的，不享受中小企業扶持政策。 采購包4： 本采購包屬于專門面向中小企業采購。提供《中小企業聲明函》，殘疾人福利性單位提供《殘疾人福利性單位聲明函》，監獄企業提供由省級以****局****局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。投標人提供的貨物由中小企業制造，即貨物由中小企業生產且使用該中小企業商號或者注冊商標，享受本招標文件規定的中小企業扶持政策；投標人提供的貨物既有中小企業制造貨物，也有大型企業制造貨物的，不享受中小企業扶持政策。 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)（1）投標人為所投醫療器械注冊人或備案人經營其注冊或備案的醫療器械的，無需提供經營許可或經營備案憑證，但需提供所投產品相關的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫療器械監督管理條例》規定的經營條件。?（2）投標人非所投醫療器械注冊人或備案人經營該醫療器械的，需要提供該醫療器械經營許可或經營備案憑證（經營第一類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證；經營“對產品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證，但需提供免于經營備案的證明材料）。（3）投標產品資格證明?********投標產品提供有效的《醫療器械注冊證》或備案證明材料；********若投標產品為消毒產品，須提供制造商《消毒產品生產企業衛生許可證》；?********若投標產品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?********若投標產品為放射設備，須提供制造商的《輻射安全許可證》和投標人的《輻射安全許可證》。。 采購包2： (1)（1）投標人為所投醫療器械注冊人或備案人經營其注冊或備案的醫療器械的，無需提供經營許可或經營備案憑證，但需提供所投產品相關的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫療器械監督管理條例》規定的經營條件。?（2）投標人非所投醫療器械注冊人或備案人經營該醫療器械的，需要提供該醫療器械經營許可或經營備案憑證（經營第一類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證；經營“對產品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證，但需提供免于經營備案的證明材料）。（3）投標產品資格證明?********投標產品提供有效的《醫療器械注冊證》或備案證明材料；********若投標產品為消毒產品，須提供制造商《消毒產品生產企業衛生許可證》；?********若投標產品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?********若投標產品為放射設備，須提供制造商的《輻射安全許可證》和投標人的《輻射安全許可證》。。 采購包3： (1)（1）投標人為所投醫療器械注冊人或備案人經營其注冊或備案的醫療器械的，無需提供經營許可或經營備案憑證，但需提供所投產品相關的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫療器械監督管理條例》規定的經營條件。?（2）投標人非所投醫療器械注冊人或備案人經營該醫療器械的，需要提供該醫療器械經營許可或經營備案憑證（經營第一類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證；經營“對產品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證，但需提供免于經營備案的證明材料）。（3）投標產品資格證明?********投標產品提供有效的《醫療器械注冊證》或備案證明材料；********若投標產品為消毒產品，須提供制造商《消毒產品生產企業衛生許可證》；?********若投標產品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?********若投標產品為放射設備，須提供制造商的《輻射安全許可證》和投標人的《輻射安全許可證》。。 采購包4： (1)（1）投標人為所投醫療器械注冊人或備案人經營其注冊或備案的醫療器械的，無需提供經營許可或經營備案憑證，但需提供所投產品相關的注冊證明或備案證明，且需要承諾符合《醫療器械監督管理條例》規定的經營條件。?（2）投標人非所投醫療器械注冊人或備案人經營該醫療器械的，需要提供該醫療器械經營許可或經營備案憑證（經營第一類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證；經營“對產品安全性、有效性不受流通過程影響的"第二類醫療器械的投標人無需提供經營許可或備案憑證，但需提供免于經營備案的證明材料）。（3）投標產品資格證明?********投標產品提供有效的《醫療器械注冊證》或備案證明材料；********若投標產品為消毒產品，須提供制造商《消毒產品生產企業衛生許可證》；?********若投標產品為壓力設備，須提供制造商《特種設備（壓力容器）制造許可證》；?********若投標產品為放射設備，須提供制造商的《輻射安全許可證》和投標人的《輻射安全許可證》。。
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