一、項目基本情況 項目號：BNQ24A******** 項目名稱：鈥激光系統 采購方式：公開招標 預算金額：2,314,********元 最高限價：2,314,********元 采購需求： 包號：1 包內容 最高限價 數量 單位 簡要技術要求 鈥激光系統 2,314,********元 1 套 最高限價總計：2,314,********元 合同履行期限：所有分包均要求：合同簽訂后30個工作日內交貨。詳見采購文件。 本項目是否接受聯合體：否 二、申請人的資格要求 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。 2、落實政府采購政策需滿足的資格要求： 本項目預留采購項目預算總額的40%專門面向中小企業采購，其中預留給小微企業的比例為70%。1.投標人若為小微企業的，投標人應提供中小企業聲明函或監獄企業證明文件或殘疾人福利性單位聲明函。2.投標人若為大型企業的，須將合同總份額的40%及以上分包給中小微企業，其中將合同總份額的28%及以上分包給小微企業，投標人應出提供接受分包企業的中小企業聲明函或監獄企業證明文件或殘疾人福利性單位聲明函，并提供分包意向協議（分包意向協議中應明確中型企業、小微型企業的合同份額占合同總金額的比例）。3.投標人若為中型企業的，須將合同總份額的28%及以上分包給小微企業，投標人應提供其自身以及接受分包企業的中小企業聲明函或監獄企業證明文件或殘疾人福利性單位聲明函，并提供分包意向協議（分包意向協議中應明確中型企業、小微型企業的合同份額占合同總金額的比例）。 3、本項目的特定資格要求： 1.供應商提供有效期內的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。供應商投標貨物關鍵性技術參數（“★”條款）在其提供的《中華人民共和國醫療器械注冊證》中應有體現?！吨腥A人民共和國醫療器械注冊證》對投標貨物關鍵性技術參數（“★”條款）未體現和描述的，供應商必須提供投標貨物與《中華人民共和國醫療器械注冊證》相配套的產品說明書或制造商提供的技術白皮書。產品說明書或制造商提供的技術白皮書上必須對投標貨物關鍵性技術參數（“★”條款）在《中華人民共和國醫療器械注冊證》中未體現和描述的條款進行體現和描述。2.所投產品屬于醫療器械管理的，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下要求：（1）投標人為產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》；投標人為產品代理商或經銷商的，投標產品若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標產品若屬于二類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》（提供復印件，加蓋投標人公章）。（2）投標產品屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品須提供在有效期內的《醫療器械注冊證》（提供復印件，加蓋投標人公章）。3.所投產品屬于進口產品的，須提供制造商或制造商中國大陸境內代表機構出具的授權函（提供復印件）。以上資格條件佐證材料具體要求詳見招標文件“第四篇資格審查及評標辦法”。
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