項目編號：GN

項目名稱：銅陵市人民醫院單基因測序試劑采購

采購方式：磋商

采購需求：單基因測序試劑，詳見下表，需配套醫院現有全自動醫用PCR分析系統使用，采購預算為48960元/年；采購周期為2年，試劑按每月臨床實際用量據實結算。

本次采購范圍包括采購標的物的供貨、包裝運輸（包括裝卸至指定地點的配送服務）、保險、檢驗、驗收、培訓、技術服務、售后服務等內容。

本項目不聯合體。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.本項目的特定資格要求：

2.1響應產品制造商在中國關境內時：若響應產品為第二類和第三類醫療器械，應提供有效的醫療器械生產許可證；若響應產品為第一類醫療器械，須在響應文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向所在地設區的市級負責藥品監督管理部門完成生產備案的證明材料，若未按規定提供視為自動放棄成交資格；

2.2供應商非所投產品制造商時：若響應產品為第三類醫療器械，應提供有效的醫療器械經營許可證；若響應產品為第二類醫療器械，須在響應文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向所在地設區的市級負責藥品監督管理部門完成經營備案的證明材料，若未按規定提供視為自動放棄成交資格；

2.3若響應產品為第二類和第三類醫療器械，響應產品須具有有效的醫療器械注冊證；若響應產品為第一類醫療器械，須在響應文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向相應藥品監督管理部門完成產品備案的證明材料，若未按規定提供視為自動放棄成交資格。

2.4經銷/代理商響應時，須在響應文件中提供所響應產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次響應出具的有效授權書（函）。若產品制造商在中國關境內，可在響應文件中提供承諾函，承諾在本項目成交結果公示后10日內提供有效授權書（函）。若未按規定提供授權函視為自動放棄成交資格。

3.信譽要求

截至提交首次響應文件截止時間，供應商（不含其不具有獨立法人資格的分支機構）存在下列有效情形之一的，其響應文件按無效處理。

（1）被人民法院列入失信被執行人名單的；

（2）被稅務機關列入重大稅收違法案件當事人名單的；

（3）被財政部門列入政府采購嚴重違法失信名單的；

（4）被市場監督管理部門（或工商行政管理部門）列入經營異常名錄（未按照《企業信息公示暫行條例》（國務院令第654號）第八條規定的期限公示年度報告被列入經營異常名錄的除外）或者嚴重違法失信企業名單的。

注：“有效”是指“情形”規定的程度、起止期間處于有效狀態。供應商為聯合體的，對供應商的要求視同對聯合體成員的要求。

三、獲取采購文件

時間：2025年2月28日至2025年3月10日17：00（北京時間，法定節假日除外）

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聯系人：陳經理
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