全自動化學發光酶免分析儀及配套試劑項目采購公告
所屬地區 | 江西 | 投標截止時間 | *** 登錄后查看 | 資質要求 | 注冊或登錄 后查看 |
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一、項目基本情況:
采購編號 |
項目名稱 |
基本要求 |
CGZX-HW-2025-008 |
全自動化學發光酶免分析儀 |
1、本項目產品須為江西省醫保公共服務平臺內產品,滿足國家最新《醫療器械分類目錄》規定,獲得相關資質,項目須包含曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒、真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒、革蘭陰性菌脂多糖測定試劑盒; 2、檢測項目:G試驗、GM試驗及內毒素試驗等項目檢測; 3、重復性試驗:G、GM試驗試劑變異系數 CV(%)≤ 10%; 4、檢出限:GM試驗≤0.25μg/L;G試驗≤40pg/mL;內毒素≤0.5pg/mL; 5、分析方法:化學發光法; 4、加注精度:液量10-50ul偏移不超過±10%,變異系數≤3%;液量大于50ul偏移不超過±5%,變異系數≤2%; 5.樣本位:≥10個; 6、反應通道:可以匹配單人份檢測試劑條; 7、移液系統:反應通道并行加樣,所有檢測通道同時工作,使用一次性加樣頭,儀器具備自動退吸頭功能,可以自動調整移液系統速度,實現精準移液; 8、儀器線性:比色法吸光度值范圍為0~3.000,線性相關系數不低于0.990; 9、標曲:儀器自帶內置標曲,無需每次實驗定標曲; 10、全自動完成項目試驗,儀器集成包括前處理、孵育、清洗、判讀及結果判斷全過程實驗; 11、配置工作站及軟件,軟件出廠預裝在電腦中,須按照醫院指定位置安裝調試,接入系統直至正常使用; 12、試劑有效期≥12個月,具有單人份檢測試劑條,包含各試劑組分可獨立完成實驗檢測; 13、檢測標本:血清最小樣品量可達300μl; 14、按需提供本項目配套的所有消耗品及輔助試劑,包含但不僅限于玻片、清洗液、校準品、質控品、槍頭等。 |
曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒 |
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真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒 |
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革蘭陰性菌脂多糖測定試劑盒 |
二、投標人應具備的資質:
滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
1、具有獨立承擔民事責任的能力;
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力;
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
5、參加政府采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄;
6、法律、行政法規規定的其他條件:
(1)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得參加同一合同項下的采購活動)。
(2)為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢查等服務的供應商,不得參加本次采購活動;
(3)通過“信用中國”網站和中國政府采購網查詢相關主體信用記錄,被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商(處罰期限尚未屆滿的),不得參與本項目的政府采購活動。
三、 投標人應提交的資料
1、法定代表人授權書原件(含法人身份證及被委托人的身份證復印件和簽名)
2、如果所投產品是二、三類醫療器械產品的,必須提供中華人民共和國《醫療器械注冊證》;是一類醫療器械產品的需提供《醫療器械備案信息表》。
3、如果貨物不是投標人自己制造的,應提供制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書(須有制造商法人簽字和制造商公章,格式自擬)。
4 、 投標人如非所投產品制造商,所投產品是三類醫療器械產品的,需提供《醫療器械經營許可證》,所投產品是一、二類醫療器械的需提供《醫療器械經營備案憑證》;
5、投標人為所投產品制造商的,所投產品是三類醫療器械產品的,需提供《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》;是一、二類醫療器械產品的須提供《醫療器械生產備案憑證》、《醫療器械經營備案憑證》。
6、 項目相關技術文件、 產品彩頁、產品樣品(含包裝)、產品說明書、產品質量檢測報告、產品質量保證書等投標人認為有必要的材料。
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聯系人:陳經理
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郵箱:kefu@gdtzb.com
QQ:1571675411
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