一、項目基本情況 項目編號：N51********1 項目名稱：耳鼻喉等器械(二次) 采購方式：公開招標 預算金額：593,********元 采購需求：詳見采購需求附件 合同履行期限： 采購包1：自合同簽訂之日起15日 采購包2：自合同簽訂之日起10日 本項目是否接受聯合體投標： 采購包1：不接受聯合體投標 采購包2：不接受聯合體投標 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定： （1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1： 符合中小企業劃分標準的個體工商戶視同中小企業；監獄企業和殘疾人福利性單位視同小型、微型企業）（證明材料：產品制造商為中小企業時應當提供《中小企業聲明函》。產品制造商為監獄企業時應當提供監獄企業的證明文件，產品制造商為殘疾人福利性單位時應當提供《殘疾人福利性單位聲明函》 采購包2： 符合中小企業劃分標準的個體工商戶視同中小企業；監獄企業和殘疾人福利性單位視同小型、微型企業）（證明材料：產品制造商為中小企業時應當提供《中小企業聲明函》。產品制造商為監獄企業時應當提供監獄企業的證明文件，產品制造商為殘疾人福利性單位時應當提供《殘疾人福利性單位聲明函》 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)1.投標產品若為醫療器械時：?①投標人非響應產品制造商時，三類醫療器械：提供投標人的《醫療器械經營許可證》影印件；二類醫療器械：提供投標人的醫療器械經營備案憑證影印件；一類醫療器械可不提供。②投標人為響應產品制造商時無需提供。?注：根據國辦發〔2017〕41號政策要求“多證合一”的營業執照除外。；(2)投標產品若為醫療器械時：?①二類、三類醫療器械：提供《醫療器械注冊證》和《注冊登記表》影印件或國家新頒發的《醫療器械注冊證》影印件；一類醫療器械：提供醫療器械注冊備案影印件。?②二類、三類醫療器械：提供產品制造商的《醫療器械生產許可證》影印件；一類醫療器械：提供產品制造商的醫療器械生產備案憑證影印件并加蓋投標人電子簽章。。 采購包2： (1)1.投標產品若為醫療器械時：?①投標人非投標產品制造商時，三類醫療器械：提供投標人的《醫療器械經營許可證》影印件；二類醫療器械：提供投標人的醫療器械經營備案憑證影印件；一類醫療器械可不提供。②投標人為投標產品制造商時無需提供。?注：根據國辦發〔2017〕41號政策要求“多證合一”的營業執照除外。；(2)投標產品若為醫療器械時：?①二類、三類醫療器械：提供《醫療器械注冊證》和《注冊登記表》影印件或國家新頒發的《醫療器械注冊證》影印件；一類醫療器械：提供醫療器械注冊備案影印件。?②二類、三類醫療器械：提供產品制造商的《醫療器械生產許可證》影印件；一類醫療器械：提供產品制造商的醫療器械生產備案憑證影印件并加蓋投標人電子簽章。。
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