一、項目基本情況 項目編號：[********]zzgj[CS]******** 項目名稱：衛生耗材采購(二次) 采購方式：競爭性磋商 預算金額：1,247,********元 采購需求： 合同包1(通用耗材): 合同包預算金額：515,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 1-1 其他醫藥品 3%過氧化氫消毒液 192(瓶) 詳見采購文件 ******** - 1-2 其他醫藥品 75%酒精消毒液 799(瓶) 詳見采購文件 4,******** - 1-3 其他醫藥品 碘伏皮膚消毒液 1,473(瓶) 詳見采購文件 8,******** - 1-4 其他醫藥品 備皮刀 230(把) 詳見采購文件 ******** - 1-5 其他醫藥品 苯扎溴銨醇消毒液 114(瓶) 詳見采購文件 3,******** - 1-6 其他醫藥品 鼻鏡 1,500(個) 詳見采購文件 2,******** - 1-7 其他醫藥品 鼻貼 95(個) 詳見采購文件 ******** - 1-8 其他醫藥品 鼻咽通氣道 25(個) 詳見采購文件 ******** - 1-9 其他醫藥品 避光袋 34(個) 詳見采購文件 ******** - 1-10 其他醫藥品 穿刺針腰椎穿刺針及套件 50(套) 詳見采購文件 2,******** - 1-11 其他醫藥品 彈性繃帶 125(卷) 詳見采購文件 ******** - 1-12 其他醫藥品 多功能引流球 50(個) 詳見采購文件 1,******** - 1-13 其他醫藥品 多酶清洗液 49(桶) 詳見采購文件 18,******** - 1-14 其他醫藥品 凡士林 223(瓶) 詳見采購文件 2,******** - 1-15 其他醫藥品 非吸收性外科縫線 180(包) 詳見采購文件 21,******** - 1-16 其他醫藥品 負壓引流器 67(個) 詳見采購文件 ******** - 1-17 其他醫藥品 甘油 21(瓶) 詳見采購文件 ******** - 1-18 其他醫藥品 灌注器 121(支) 詳見采購文件 1,******** - 1-19 其他醫藥品 換藥盒 50(個) 詳見采購文件 ******** - 1-20 其他醫藥品 肌電極 100(片) 詳見采購文件 ******** - 1-21 其他醫藥品 酒精濕巾 450(包) 詳見采購文件 8,******** - 1-22 其他醫藥品 可吸收性外科縫線 120(包) 詳見采購文件 1,******** - 1-23 其他醫藥品 孔巾 60(個) 詳見采購文件 ******** - 1-24 其他醫藥品 口墊 1,000(個) 詳見采購文件 2,******** - 1-25 其他醫藥品 理療電極片 6,750(片) 詳見采購文件 16,******** - 1-26 其他醫藥品 碘伏消毒液 246(瓶) 詳見采購文件 2,******** - 1-27 其他醫藥品 乙醇消毒液 136(瓶) 詳見采購文件 ******** - 1-28 其他醫藥品 六導心電圖記錄紙 50(本) 詳見采購文件 ******** - 1-29 其他醫藥品 螺口痰杯 4,600(只) 詳見采購文件 3,******** - 1-30 其他醫藥品 麻醉機###路管 500(套) 詳見采購文件 32,******** - 1-31 其他醫藥品 鈉石灰 3(桶) 詳見采購文件 1,******** - 1-32 其他醫藥品 泡騰片 440(瓶) 詳見采購文件 7,******** - 1-33 其他醫藥品 免洗護膚手消毒凝膠 192(瓶) 詳見采購文件 4,******** - 1-34 其他醫藥品 免洗手消毒液 114(瓶) 詳見采購文件 2,******** - 1-35 其他醫藥品 氣管套管 86(個) 詳見采購文件 4,******** - 1-36 其他醫藥品 紗布繃帶 103(卷) 詳見采購文件 ******** - 1-37 其他醫藥品 十二導心電圖記錄紙 192(本) 詳見采購文件 3,******** - 1-38 其他醫藥品 石膏繃帶 60(卷) 詳見采購文件 ******** - 1-39 其他醫藥品 石膏襯墊 60(卷) 詳見采購文件 ******** - 1-40 其他醫藥品 手術包 60(個) 詳見采購文件 15,******** - 1-41 其他醫藥品 隨棄式導電粘膠中性極板 160(個) 詳見采購文件 2,******** - 1-42 其他醫藥品 痰液收集器 180(個) 詳見采購文件 2,******** - 1-43 其他醫藥品 體表導管固定裝置 90(個) 詳見采購文件 ******** - 1-44 其他醫藥品 透明敷貼 2,800(片) 詳見采購文件 8,******** - 1-45 其他醫藥品 透明敷貼 280(片) 詳見采購文件 2,******** - 1-46 其他醫藥品 脫脂棉紗布（非無菌） 9(包) 詳見采購文件 ******** - 1-47 其他醫藥品 外科紗布敷料 2,941(袋) 詳見采購文件 7,******** - 1-48 其他醫藥品 外科用前臂吊帶 10(個) 詳見采購文件 ******** - 1-49 其他醫藥品 無菌手術刀片 260(片) 詳見采購文件 ******** - 1-50 其他醫藥品 無菌塑柄手術刀 450(把) 詳見采購文件 1,******** - 1-51 其他醫藥品 無菌橡膠醫用手套 615(副) 詳見采購文件 1,******** - 1-52 其他醫藥品 戊二醛 6(瓶) 詳見采購文件 ******** - 1-53 其他醫藥品 洗手衣 600(個) 詳見采購文件 4,******** - 1-54 其他醫藥品 小針刀 52(盒) 詳見采購文件 10,******** - 1-55 其他醫藥品 壓舌板 8,975(片) 詳見采購文件 1,******** - 1-56 其他醫藥品 液體石蠟 24(個) 詳見采購文件 ******** - 1-57 其他醫藥品 一次性全麻聯合套件 20(個) 詳見采購文件 4,******** - 1-58 其他醫藥品 一次性識別手腕帶 10,800(只) 詳見采購文件 5,******** - 1-59 其他醫藥品 一次性使用避光壓力延長管 300(支) 詳見采購文件 1,******** - 1-60 其他醫藥品 一次性使用腸道沖洗袋 1,615(只) 詳見采購文件 4,******** - 1-61 其他醫藥品 一次性使用沖洗器 570(個) 詳見采購文件 3,******** - 1-62 其他醫藥品 一次性使用床罩 274(個) 詳見采購文件 1,******** - 1-63 其他醫藥品 一次性使用導尿包三腔 440(個) 詳見采購文件 9,******** - 1-64 其他醫藥品 一次性使用導尿包雙腔 297(個) 詳見采購文件 5,******** - 1-65 其他醫藥品 一次性使用導尿包雙腔 89(個) 詳見采購文件 1,******** - 1-66 其他醫藥品 一次性使用防逆流引流袋 944(個) 詳見采購文件 7,******** - 1-67 其他醫藥品 一次性使用高頻手術電極 55(把) 詳見采購文件 1,******** - 1-68 其他醫藥品 一次性使用高壓氧艙輸氧面罩 510(個) 詳見采購文件 33,******** - 1-69 其他醫藥品 一次性使用換藥包 1,842(包) 詳見采購文件 13,******** - 1-70 其他醫藥品 一次性使用靜脈輸液針(頭皮針）******** 210(支) 詳見采購文件 ******** - 1-71 其他醫藥品 一次性使用靜脈輸液針(頭皮針）******** 2,180(支) 詳見采購文件 ******** - 1-72 其他醫藥品 一次性使用靜脈輸液針******** 1,150(支) 詳見采購文件 ******** - 1-73 其他醫藥品 一次性使用口腔器械盒 5,000(個) 詳見采購文件 8,******** - 1-74 其他醫藥品 一次性使用口咽通氣道 206(支) 詳見采購文件 1,******** - 1-75 其他醫藥品 一次性使用捆扎止血帶 560(米) 詳見采購文件 1,******** - 1-76 其他醫藥品 一次性使用連接管三通閥 400(支) 詳見采購文件 1,******** - 1-77 其他醫藥品 一次性使用麻醉穿刺包 50(套) 詳見采購文件 2,******** - 1-78 其他醫藥品 一次性使用帽子 360(個) 詳見采購文件 ******** - 1-79 其他醫藥品 一次性使用氣管插管 30(個) 詳見采購文件 ******** - 1-80 其他醫藥品 一次性使用手術單120 200 1,311(個) 詳見采購文件 4,******** - 1-81 其他醫藥品 一次性使用手術單90 90 2,060(個) 詳見采購文件 3,******** - 1-82 其他醫藥品 一次性使用手術衣 250(件) 詳見采購文件 1,******** - 1-83 其他醫藥品 一次性使用輸血器 帶針 75(個) 詳見采購文件 ******** - 1-84 其他醫藥品 一次性使用輸氧面罩 53(個) 詳見采購文件 ******** - 1-85 其他醫藥品 一次性使用無菌沖洗器 150(支) 詳見采購文件 ******** - 1-86 其他醫藥品 一次性使用無菌陰道擴張器 600(只) 詳見采購文件 ******** - 1-87 其他醫藥品 一次性使用霧化管 220(個) 詳見采購文件 ******** - 1-88 其他醫藥品 一次性使用吸痰管 3,430(支) 詳見采購文件 5,******** - 1-89 其他醫藥品 一次性使用吸引管 690(支) 詳見采購文件 4,******** - 1-90 其他醫藥品 一次性使用吸引管（雙頭） 260(支) 詳見采購文件 1,******** - 1-91 其他醫藥品 一次性使用心電電極 10,020(片) 詳見采購文件 7,******** - 1-92 其他醫藥品 一次性使用延長管******** 340(支) 詳見采購文件 ******** - 1-93 其他醫藥品 一次性使用醫用橡膠檢查手套 90(副) 詳見采購文件 ******** - 1-94 其他醫藥品 一次性雙腔導尿管 40(個) 詳見采購文件 ******** - 1-95 其他醫藥品 醫用PVC檢查手套 7,800(支) 詳見采購文件 2,******** - 1-96 其他醫藥品 醫用超聲耦合劑 867(瓶) 詳見采購文件 2,******** - 1-97 其他醫藥品 醫用丁腈檢查手套 6,100(支) 詳見采購文件 2,******** - 1-98 其他醫藥品 醫用凡士林紗布 90(片) 詳見采購文件 ******** - 1-99 其他醫藥品 醫用縫合針 50(包) 詳見采購文件 ******** - 1-100 其他醫藥品 醫用檢查手套（一次性聚乙烯PE手套） 1,483(包) 詳見采購文件 7,******** - 1-101 其他醫藥品 醫用棉簽 1,844(包) 詳見采購文件 11,******** - 1-102 其他醫藥品 醫用棉簽 2,325(包) 詳見采購文件 ******** - 1-103 其他醫藥品 醫用棉簽 4,900(支) 詳見采購文件 ******** - 1-104 其他醫藥品 醫用棉簽 10,000(支) 詳見采購文件 ******** - 1-105 其他醫藥品 醫用面罩式霧化器 1,234(個) 詳見采購文件 15,******** - 1-106 其他醫藥品 醫用器械消毒液 49(瓶) 詳見采購文件 15,******** - 1-107 其他醫藥品 醫用手術薄膜 70(片) 詳見采購文件 1,******** - 1-108 其他醫藥品 醫用輸液瓶口貼 52,400(片) 詳見采購文件 3,******** - 1-109 其他醫藥品 醫用透明粘膜套 50(個) 詳見采購文件 7,******** - 1-110 其他醫藥品 醫用透氣膠粘帶 1,150(卷) 詳見采購文件 3,******** - 1-111 其他醫藥品 醫用脫脂棉（棉卷） 2(包) 詳見采購文件 ******** - 1-112 其他醫藥品 醫用外科口罩 72,800(個) 詳見采購文件 12,******** - 1-113 其他醫藥品 醫用無菌敷貼 120(片) 詳見采購文件 ******** - 1-114 其他醫藥品 醫用無菌敷貼 80(片) 詳見采購文件 ******** - 1-115 其他醫藥品 醫用無菌敷貼（輸液貼） 62,860(片) 詳見采購文件 2,******** - 1-116 其他醫藥品 粘膜染色劑 10(個) 詳見采購文件 ******** - 1-117 其他醫藥品 指示卡紫外線 14(盒) 詳見采購文件 1,******** - 1-118 其他醫藥品 一次性使用鼻氧管 1,920(支) 詳見采購文件 4,******** - 1-119 其他醫藥品 抗菌洗手液 662(瓶) 詳見采購文件 7,******** - 1-120 其他醫藥品 醫用棉球 1,550(包) 詳見采購文件 1,******** - 1-121 其他醫藥品 脫脂棉球（非無菌） 15(包) 詳見采購文件 ******** - 1-122 其他醫藥品 一次性使用無菌間接喉鏡 600(個) 詳見采購文件 1,******** - 1-123 其他醫藥品 一次性使用手術單40 50 50(個) 詳見采購文件 ******** - 1-124 其他醫藥品 一次性使用吸引管 100(支) 詳見采購文件 ******** - 1-125 其他醫藥品 透明敷貼 100(片) 詳見采購文件 ******** - 1-126 其他醫藥品 一次性使用無菌注射器帶針1ML 5,940(支) 詳見采購文件 1,******** - 1-127 其他醫藥品 一次性使用無菌注射器帶針20ML 64,650(支) 詳見采購文件 36,******** - 1-128 其他醫藥品 一次性使用無菌注射器帶針50ML 1,000(支) 詳見采購文件 1,******** - 1-129 其他醫藥品 一次性使用無菌注射器帶針5ML 15,665(支) 詳見采購文件 3,******** - 1-130 其他醫藥品 一次性無菌注射器帶針10ml 70(支) 詳見采購文件 ******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起12個月 合同包2(中藥包裝物): 合同包預算金額：60,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 2-1 其他醫藥品 通用一等卷 100(卷) 詳見采購文件 21,******** - 2-2 其他醫藥品 一次性藥袋 45,000(條) 詳見采購文件 36,******** - 2-3 其他醫藥品 一次性藥袋 3,000(條) 詳見采購文件 3,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起12個月 合同包3(口腔材料): 合同包預算金額：169,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 3-1 其他醫藥品 二氧化鋯 400(顆) 詳見采購文件 48,******** - 3-2 其他醫藥品 二氧化鋯 30(顆) 詳見采購文件 6,******** - 3-3 其他醫藥品 二氧化鋯 40(顆) 詳見采購文件 7,******** - 3-4 其他醫藥品 二氧化鋯 50(顆) 詳見采購文件 17,******** - 3-5 其他醫藥品 大隱形義齒 20(件) 詳見采購文件 2,******** - 3-6 其他醫藥品 高耐磨牙粒 300(顆) 詳見采購文件 6,******** - 3-7 其他醫藥品 鈷鉻鋼冠 120(顆) 詳見采購文件 5,******** - 3-8 其他醫藥品 鈷鉻烤瓷牙 400(顆) 詳見采購文件 32,******** - 3-9 其他醫藥品 激光熔融純鈦大支架 15(個) 詳見采購文件 3,******** - 3-10 其他醫藥品 激光熔融純鈦小支架 10(個) 詳見采購文件 1,******** - 3-11 其他醫藥品 激光熔融鈷鉻大支架 100(個) 詳見采購文件 15,******** - 3-12 其他醫藥品 激光熔融鈷鉻小支架 50(個) 詳見采購文件 4,******** - 3-13 其他醫藥品 全口鋼托（全口膠托+鋼托費用） 40(口) 詳見采購文件 ******** - 3-14 其他醫藥品 塑鋼牙 1,000(顆) 詳見采購文件 3,******** - 3-15 其他醫藥品 小隱形義齒 70(件) 詳見采購文件 4,******** - 3-16 其他醫藥品 增強型牙粒 300(顆) 詳見采購文件 6,******** - 3-17 其他醫藥品 治療義齒全口膠托 30(口) 詳見采購文件 7,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起12個月 合同包4(介入超聲科耗材): 合同包預算金額：29,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 4-1 其他醫藥品 一次性半自動活檢針 13(支) 詳見采購文件 5,******** - 4-2 其他醫藥品 一次性半自動活檢針 13(支) 詳見采購文件 7,******** - 4-3 其他醫藥品 一次性穿刺器超聲引導支架套件 40(套) 詳見采購文件 1,******** - 4-4 其他醫藥品 一次性使用穿刺針 13(支) 詳見采購文件 3,******** - 4-5 其他醫藥品 一次性使用穿刺針 13(支) 詳見采購文件 3,******** - 4-6 其他醫藥品 一次性使用穿刺針 13(支) 詳見采購文件 3,******** - 4-7 其他醫藥品 一次性使用無菌腹腔引流導管及附件 13(套) 詳見采購文件 5,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起12個月 合同包5(皮膚科耗材): 合同包預算金額：417,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 5-1 其他醫藥品 皮膚修復液 1,000(瓶) 詳見采購文件 155,******** - 5-2 其他醫藥品 重組人源膠原蛋白修復敷料F型 1,500(袋) 詳見采購文件 262,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起12個月 合同包6(血糖試紙): 合同包預算金額：55,********元 品目號 品目名稱 采購標的 數量（單位） 技術規格、參數及要求 品目預算(元) 最高限價(元) 6-1 其他醫藥品 血糖試紙 325(套) 詳見采購文件 55,******** - 本合同包不接受聯合體投標 合同履行期限：自合同簽訂之日起12個月 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 合同包2(中藥包裝物)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包整體專門面向中小企業，需提供有效的中小企業聲明函。 合同包3(口腔材料)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包整體專門面向中小企業，需提供有效的中小企業聲明函。 合同包4(介入超聲科耗材)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包整體專門面向中小企業，需提供有效的中小企業聲明函。 合同包5(皮膚科耗材)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包整體專門面向中小企業，需提供有效的中小企業聲明函。 合同包6(血糖試紙)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下: 采購包整體專門面向中小企業，需提供有效的中小企業聲明函。 3.本項目的特定資格要求： 合同包1(通用耗材)特定資格要求如下: (1) ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： 響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。 ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有附件應提供)。所有證件必須在有效期內（證書上產品型號必須與其提供的技術商務卷《貨物說明一覽表》中型號一致）。 ******** 所投貨物若屬于消毒產品，須提供《消毒產品生產企業衛生許可證》及所投產品的衛生安全評價報告或新消毒產品衛生許可批件。 合同包2(中藥包裝物)特定資格要求如下: (1) ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： 響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。 ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有附件應提供)。所有證件必須在有效期內（證書上產品型號必須與其提供的技術商務卷《貨物說明一覽表》中型號一致）。 合同包3(口腔材料)特定資格要求如下: (1)******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： 響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。 ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有附件應提供)。所有證件必須在有效期內（證書上產品型號必須與其提供的技術商務卷《貨物說明一覽表》中型號一致）。 合同包4(介入超聲科耗材)特定資格要求如下: (1)******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： 響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。 ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有附件應提供)。所有證件必須在有效期內（證書上產品型號必須與其提供的技術商務卷《貨物說明一覽表》中型號一致）。 合同包5(皮膚科耗材)特定資格要求如下: (1)******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： 響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。 ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有附件應提供)。所有證件必須在有效期內（證書上產品型號必須與其提供的技術商務卷《貨物說明一覽表》中型號一致）。 合同包6(血糖試紙)特定資格要求如下: (1)******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： 響應人為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類醫療器械）；響應人為所投產品經銷商且所投產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》，如所投產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。 ******** 所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》(如有附件應提供)。所有證件必須在有效期內（證書上產品型號必須與其提供的技術商務卷《貨物說明一覽表》中型號一致）。
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