一、項目名稱及內容1. 項目編號：25AT********32. 項目名稱：安徽理工大學第一附屬醫院采購藥學部藥物濃度測定試劑項目3. 招標人：安徽理工大學第一附屬醫院 4. 資金來源：自籌資金5. 包次：本項目共 1個包次。6. 采購內容：序號試劑名稱品目號分類規格范圍數量備注1環孢霉素血藥濃度測定品目1特異性環孢霉素檢測試劑(酶放大免疫測定法)1、該產品用于對全血中的環孢霉素(CSA)進行體外定量分析。2、該產品可作為腎臟、心臟和肝臟移植患者環抱霉素治療的輔助手段。按實際發生量結算免疫抑制劑，熒光偏振法品目2特異性環孢霉素定標液1*********,5*2ml品目3環孢霉素樣本前處理試劑4*40ml2他克莫司血藥濃度測定品目1他克莫司檢測試劑試劑1:1x22mL，試劑2:1x10mL，試劑3:1x10mL免疫抑制劑，熒光偏振法品目2他克莫司FK506定標液6*********霉酚酸血藥濃度測定品目1霉酚酸測定試劑盒(酶放大免疫測定法)抗體/底物試劑 1:1x28 mL;酶試劑2:1x14mL免疫抑制劑，熒光偏振法品目2霉酚酸定標液1*5ml,5*2ml品目3霉酚酸質控品3x2ml4雷帕霉素 血藥濃度測定品目1雷帕霉素測定試劑盒(酶放大免疫測定法)8S019UL:抗體試劑1：22mL，緩沖液試劑2:11ml，酶試劑3:11mL免疫抑制劑，熒光偏振法品目2雷帕霉素定標液********品目3雷帕霉素/他克莫司樣本前處理試劑4x29mL品目4雷帕霉素/他克莫司/環孢霉素質控品290:3個水平，每水平2X4mL；290-1:6x4 mL;290-2:6x4 mL;290-3:6X4mL5奧卡西平血藥濃度測定品目1奧卡西平代謝物測定試劑盒(酶放大免疫測定法)R1(抗體/底物):1x14mL，R2(酶):1x7mL血清藥物，熒光偏振法品目2奧卡西平代謝物校準品CalA:1*2ml;B-F:1*1ml品目3奧卡西平代謝物質控品低值質控品:1x2m，中值質控品:1x2m，高值質控品:1x2mL6左乙拉西坦血藥濃度測定品目1左乙拉西坦測定試劑盒(酶放大免疫測定法)R1(抗體/底物):1x4mL； ?R2(酶）1x7mL血清藥物，熒光偏振法品目2左乙拉西坦校準品CalA:1*2ml;B-F:1*1ml品目3左乙拉西坦質控品高、中、低值各1*2ml7伏立康唑血藥濃度測定品目1伏立康唑測定試劑盒(酶放大免疫測定法)R1(抗體/底物):1x14m，R2(酶):1x7mL血清藥物，熒光偏振法品目2伏立康唑質控品低值質控品:1x2mL，中值質控品:1x2mL，高值質控品:1x2 mL品目3伏立康唑校準品CALA:1x2mL,CALB:********:1x1mL,CALD:1x1mL,CALE:1x1mL,CALF:1x1mL8丙戊酸血藥濃度測定品目1丙戊酸檢測試劑1×28mL,1×14mL血清藥物，熒光偏振法品目2丙戊酸定標液1*5ml,5*2ml品目3臨床化學質控品水平1:6x5ml;水平2:6x5ml;水平3:6x5mL9苯巴比妥血藥濃度測定品目1苯巴比妥檢測試劑(酶放大免疫測定法)試劑1:28 mL，試劑2:14mL血清藥物，熒光偏振法品目2苯巴比妥定標液1*5ml,5*2ml10苯妥英血藥濃度測定品目1苯妥英檢測試劑(酶放大免疫測定法)試劑1:1x28mL;試劑2:1x14mL血清藥物，熒光偏振法品目2苯妥英定標液6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其它水平:2mL/瓶11甲氨蝶呤血藥濃度測定品目1甲氨喋呤檢測試劑(酶放大免疫測定法)抗體/底物試劑:3mL，酶試劑，3m，藥物檢測濃縮緩沖液:********，甲氨喋呤定標液:6x1mL血清藥物，熒光偏振法12萬古霉素血藥濃度測定品目1萬古霉素檢測試劑(酶放大免疫測定法)試劑1:28 mL，試劑2:14mL血清藥物，熒光偏振法品目2萬古霉素定標液1*5ml,5*2ml13茶堿血藥濃度測定品目1茶堿檢測試劑(酶放大免疫測定法)1×28mL,1×14mL血清藥物，熒光偏振法品目2茶堿定標液6水平，1瓶/水平;水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶14卡馬西平血藥濃度測定品目1卡馬西平檢測試劑(酶放大免疫測定法)抗體/底物試劑1:28mL，酶試劑2:14mL血清藥物，熒光偏振法品目2卡馬西平定標液6水平，1瓶/水平。水平0:5mL/瓶，其他水平:2mL/瓶15地高辛血藥濃度測定品目1地高辛檢測試劑(酶放大免疫測定法)抗體/底物試劑1:1x28 ，酶試劑 2:1x14mL血清藥物，熒光偏振法品目2地高辛定標液1*5ml,5*2ml備注：1、清單耗材規格型號僅供參考，并無限制性。投標人可參照規格型號提供可滿足臨床需求的其他產品進行投標。2、投標人所投產品須齊全，不得缺漏。二、投標人資格要求1、投標人是依據中華人民共和國法律設立的，具有獨立法人資格，具備有效的營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證（或三證合一、五證合一的有效證件），且具有履行合同所必需的能力；2、投標人若為代理商，須提供產品制造商（或具有同等法律效力的授權機構）針對本次項目出具的有效授權函（若所投產品涉及多個品牌，須提供全部品牌授權函）；3、依法納入醫療器械管理的投標產品須同時滿足以下條件：********、投標人如為生產廠商，須具有有效的醫療器械生產企業許可證（所投產品為第二類醫療器械或三類醫療器械）或醫療器械生產企業備案憑證（所投產品為第一類醫療器械）；********、投標人須具有有效的醫療器械經營企業許可證（所投產品為第三類醫療器械）或醫療器械經營企業備案憑證（所投產品為第二類醫療器械），若所投產品為第一類醫療器械則無需提供許可證或備案憑證；********、投標人所投產品為第一類醫療器械時，須提供有效的所投產品醫療器械備案憑證；投標人所投產品為第二類或第三類醫療器械時，須提供有效的所投產品醫療器械注冊證；4、若所投產品屬于安徽省醫用耗材政策管理范圍內產品，投標人須提供執行《安徽省公立醫療機構醫用耗材采購推行“兩票制”實施意見》的相關規定及當地相關政策的承諾函；5、投標人不得存在以下不良信用記錄情形之一：（1）投標人被人民法院在“中國****網站列入失信被執行人名單的（以中****網http://********/查詢結果為準，投標人須提供相關截圖證明）。（2）投###市場監督管理部門列入企業經營異常名錄且截止開標時間未被移除的（以國家企業信用信息公示系統http://********/********查詢結果為準，投標人須提供相關截圖證明）。（3）投標人被稅務部門列入重大稅收違法失信主體的（****網********查詢結果為準，投標人須提供相關截圖證明）。（4）近三年內（自投標截止之日向前追溯3年）投標人或其法定代表人被人民法院判處行賄罪或被人民檢察院/中華人民共和國國家監察委員會列入行賄犯罪檔案的（投標人須自行承諾并加蓋公章，承諾書內容及格式自擬）。6、本項目不接受聯合體投標。
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