序號

物資編碼

物資名稱

材質/品牌

型號規格

單位

數量

其他屬性

需求單位

使用方向

備注

附件

1

2025032301

一次性注射器（接種疫苗使用）

1ml、2.5ml

支

2

接種疫苗使用

1ml、2.5ml兩種規格注射器分別報價。請結合我院SPD、集配費用衷情報價，否則后果自負。

·  物資采購詳細要求

一次性使用無菌注射器 帶針詳細參數1.外觀
1.1 在3001x～7001x的照度下，用正常視力或矯正至正常的視力通過肉眼觀察，注射器在正常使用中與注射液接觸的表面應清潔、無微粒、無異物。
1.2 注射器不應有毛邊、毛刺、塑流、缺損。
1.3 注射器外套應有足夠的透明度，能清晰地看到基準線。
1.4 當活塞被完全推至外套底端時，潤滑劑不應進入錐頭腔。
2.標尺的刻度容量線
2.1 零位線的印刷位置應與外套封底的內邊緣線相切，當芯桿完全推入外套封底端時零位線應與活塞上的基準線重合，其誤差必須在最小分度間隔的四分之一范圍以內。
2.2 刻度容量線應在零位線至總容量刻度容量線之間，沿外套長軸均勻分隔。
2.3 當注射器保持垂直位置時，所有等長的刻度容量線的一端應在垂直方向上相互對齊。
2.4 次刻度容量線長度約為主刻度容量線的二分之一。
3.標尺上的計量數字
3.1 將注射器垂直握住，錐頭向上，計量數字應成正立字形。
3.2 標尺上的計量數字應與相應的刻度容量線末端的延長線相交，但不得接觸。
3.3 計量數字的排列順序，應從外套封底端的零位線開始，“零”字可以省略，
4.外套
4.1 注射器外套的最大可用容量的長度至少比公稱容量長度長10%。
4.2 應確保注射器任意放置在與水平成10°夾角的平面上時不應轉過180°，且
無銳邊和毛刺。
5.活塞組件
5.1 按手間距
當活塞的基準線與零位線對齊時，按手間距L應不小于8mm。
5.2 活塞與芯桿的配合
按GB 15810-2019附錄D試驗，活塞不應與芯桿分離。
6.外套與活塞組件的配合
按GB 15810-2019附錄F試驗，活塞組件不應由于自身和水的質量產生移動。
7.錐頭
7.1 錐頭孔直徑應不小于1.2mm。
7.2 注射器錐頭的外圓錐接頭應符合GB/T 1962.1-2015或GB/T1962.2-2001的規定。
7.3 中頭式注射器，錐頭應位于外套封底端的中央，與外套在同一軸線上。
8.器身密合性
按GB 15810-2019附錄C試驗，活塞或密封圈處應無液體泄漏現象。
按GB 15810-2019附錄D試驗，活塞或密封圈處應無氣體泄漏現象，且壓力表的讀數不應持續下降。
9.殘留容量
按GB 15810-2019附錄B中B.2試驗，在活塞被完全推入至外套底端，注射器的最大殘留量應符合表3的要求。
10.可萃取金屬含量
取一次性使用無菌注射器 帶針樣品，按GB 15810-2019標準中附錄G中G.1制備萃取液，用經過確認的微量分析方法（例如原子吸收法或電感耦合等離子體發射光譜法）進行試驗，注射器萃取液中鉛、錫、鋅和鐵的總量應≤5μg/mL，其鎘的含量應≤0.1μg/mL。
11.酸堿度
取一次性使用無菌注射器 帶針樣品，用電位式pH計和相應的通用電極進行測定時，按GB 15810-2019標準中附錄G中G.1制備的萃取液的pH與空白液的pH之差應≤1。
12.易氧化物
取一次性使用無菌注射器 帶針樣品，按GB 15810-2019標準中附錄G中G.1制備20mL萃取液，按GB/T 14233.1-2022中5.2.2方法二進行試驗，注射器萃取液與等體積的同批空白對照液相比，0.002mol/L的高錳酸鉀溶液消耗量之差應≤0.5mL。
13.環氧乙烷殘留量
取一次性使用無菌注射器 帶針樣品，按GB 15810-2019標準中附錄G中G.2（引用GB/T 14233.1的部分為2022版）進行試驗，環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
14.一次性使用無菌注射器 帶針應無菌。
15.細菌內毒素
取一次性使用無菌注射器 帶針樣品，按GB/T 14233.2-2005規定的方法試驗，細菌內毒素限量每支應不超過20EU。

交貨地址

*****

報價是否含稅

是，說明： 供應商提供

物資報價備注

可不填寫

物資報價要求

必須全部報價

發票要求

普票

報價有效期

不填寫

是否上傳報價單

是

經營模式

生產廠家，經銷批發，商業服務，招商代理，其他

入供應商庫要求

本項目接受已注冊通過，且滿足本公告要求的所有供應商

基本證件

營業執照,經營許可證,產品授權銷售證書

其他證件

二類醫療器械備案憑證,產品注冊證,衛生安全評價報告；消毒產品生衛生許可證；,產品授權書

供應商郵箱

非必填

是否允許自然人報價

否