大慶油田總醫院血液內科檢驗外委采購公告
大慶油田總醫院將對血液內科檢驗服務進行采購，歡迎符合條件的有能力的供應商報名參加。
一、項目編號：ZYY2023002
二、項目名稱：大慶油田總醫院血液內科檢驗外委
三、采購方式：競爭性磋商（報價單和評分細則見附件）
四、采購內容及服務期限：
1.采購內容：對白血病免疫分型、白血病微小殘留病灶（MRD）檢測、融合基因檢測、白血病融合基因篩查、基因突變、血液腫瘤突變組分析（58種）、血液腫瘤突變組分析（86種）、淋巴瘤26種基因突變篩查、維耐托克血藥濃度9個項目的檢驗。用于血液病患者診斷、檢查、判斷預后、評估療效。
2.服務期限：3年，合同一年一簽。每年服務期滿后，根據采購人對成交供應商提供服務的滿意情況，并在服務價格、財政政策不變的前提下，雙方可續簽下一年合同。如采購人對供應商服務不滿意，或有政策的變動，采購人可終止合同重新組織采購。
五、供應商資格條件：除符合《中華人民共和國政府采購法》中有關供應商申請取得政府采購資格的相關條件外，還應符合下述資格條件：
1、提供有效的營業執照或事業單位法人證書。
2、開戶銀行許可證。
3、提供《醫療機構執業許可證》且在有效期內，診療科目需包含醫學檢驗科；以及臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格證或其他有效證明材料。
4、不接受合作伙伴形式或聯合體參與投標。
六、技術要求：
（一）白血病免疫分型、白血病微小殘留病灶（MRD）檢測
1、3激光八色以上方案。
2、檢測靈敏度達到10-4。
3、對標本中所有系別的細胞均進行評價：T、NK、B、漿細胞、髓系原始細胞、分化階段粒細胞、單核細胞、巨核細胞/巨大血小板、有核紅細胞、肥大細胞、嗜堿性粒細胞、嗜酸性粒細胞等，如果存在非造血細胞或者樹突狀細胞，也能夠予以檢測。
4、有能力對標本中可能出現的所有造血和淋巴組織腫瘤、非造血系統腫瘤（累及骨髓或者外周血的實體瘤）做出診斷，對于通過流式細胞術能夠區分或者提示、排除的亞型需要精確到亞型，其他流式細胞術可以檢測的克隆性疾病、免疫缺陷或者良性疾病，均能夠給出明確診斷（或者傾向性建議），并有能力與臨床溝通，給出進一步檢測意見。
5、有能力對CD19-CAR-T或者單抗性藥物、CD7-CAR-T、CD22-CAR-T或單抗性藥物、CD38單抗性藥物、CD20單抗性藥物等靶向治療后出現的系別標志陰性標本進行MRD檢測。
6、有既定高效方案并有發明專利支持，有政府頒發的相關評價證書者優先。
7、報告周期為2-3個工作日，加急標本0.5-1個自然日口頭報告。
8、簽發報告人員具有職業醫師資格，技術人員具備衛生檢驗資質，與國內多家三甲醫院合作。
（二）融合基因檢測、白血病融合基因篩查
1、采用熒光定量PCR方法檢測送檢標本中目的基因和ABL1內參基因的表達量。
2、檢測機構為符合要求的醫學檢驗實驗室，具有臨床基因擴增檢驗實驗室技術審核合格證。
3、檢測報告出具時間為3個工作日。
4、檢測標本：新鮮骨髓/外周血2-3ml，EDTA抗凝（紫帽管），盡量保證細胞數量不少于107。
5、技術人員具備衛生檢驗資質，與國內多家三甲醫院合作。
（三）基因突變、血液腫瘤突變組分析（58種）、血液腫瘤突變組分析（86種）、淋巴瘤26種基因突變篩查
1、具有臨床基因擴增（PCR）檢測實驗室資質。
2、采用高通量測序方法。
3、采用的測序平臺為Ion Torrent PGM和Ion Torrent S5XL及以上平臺，測序平均深度≥1000x，On-target≥95%，均一性≥94%，檢測靈敏度可達到5%。
4、數據分析，具備本地化數據分析軟件，能實現從數據下機、過濾、注釋全程自主操作。過濾1000人基因組或gnomAD數據庫中人群突變頻率>1%的位點，利用dbSNP、1000 Genomes、gnomAD、COSMIC、ClinVar數據庫及Polyphen2、SIFT等生物信息軟件進行變異注釋和突變分析。
5、結果報告，所有變異均參照HGVS命名規則描述；體細胞變異參照AMP/ASCO/CAP指南進行變異分類，僅報告“具有顯著臨床意義的變異”、“具有潛在臨床意義的變異”和“臨床意義未明的變異”。胚系變異參照ACMG/AMP指南進行致病性評價，僅報告“致病變異”、“可能致病變異”和“意義未明變異”；“可能良性變異”和“良性變異”均不予報告。
6、檢測結果分為陽性和陰性，陽性結果提供突變等位基因頻率（VAF），部分樣本因標本質量差原因可能無法獲得測序結果。
7、檢測報告出具時間為10-15個工作日。
8、提供送檢前建議及檢測后結果咨詢和解讀。
9、有能力對患者初診時的骨髓/外周血涂片進行腫瘤基因突變檢測，可為很多初診檢測資料不全面的患者回顧性診斷和更加全面準確的評估預后提供寶貴的信息。
10、高通量測序相關所有項目數據分析和結果報告均在自有實驗室完成。
11、技術人員具備衛生檢驗資質，與國內多家三甲醫院合作。
（四）維耐托克血藥濃度
1、采用液相色譜-質譜聯用方法。
2、對維耐托克等常用化療和抗感染藥物進行血藥濃度檢測。
3、標本可以采用全血或離心后的上清。
4、有能力提供檢測前與檢測后咨詢。
5、報告周期常規檢測項目出具報告時間為 1-2 個工作日，特殊檢測項目為 2-5 個工作日。
6、技術人員具備衛生檢驗資質，與國內多家三甲醫院合作。
七、服務要求
（一）對樣品運送人員的要求：
1、運送人員需掌握樣品采集要求、樣品狀態核查內容和生物安全防護等。
2、能解答樣品檢測相關問題，如何時測、何時報告、采集要求、用何管子等。
3、與客戶建立良好的交流關系，善于協助業務人員進行相關工作。
（二）對樣品接收的操作要求：
1、將樣品所有信息（日期、序號、姓名、性別、年齡、科別、住院號、床號、診斷、開單醫生、樣品類型、檢驗項目等）讀條碼錄入或手工錄入電腦，打印清單；或手工登記，抄填好清單。
2、核對清單及樣品，有無樣品數量錯誤、信息是否完整無誤。
3、檢查樣品狀態：有無血少、嚴重溶血是否抗凝，有無抗凝管錯誤、樣品抗凝不完全或有凝塊、采集時間錯誤、樣品污染、樣品類型與條形碼信息不符、樣品 容器上無條形碼或標簽等。如樣品不符合要求，物流運送人員當場告知采購人醫院工作人 員，拒收不合格樣品，由醫院工作人員反饋臨床處理。
4、根據采購人需求，登記開單醫生檢測費用、分裝樣品等。
5、負責采購人的樣品檢測結果錄入、傳輸、打印等。
6、負責將有特殊要求的采血管或其它材料運送到采購人單位。
7、負責反饋檢測相關信息，如需復查（結果有異常、有疑問、血少的），檢測時間變動等。
（三）對樣品安全運輸的要求：
1、保證生物安全，運送包裝和容器防滲漏。
2、保證樣品質量：運送過程中有溫控監測，防劇烈碰撞、顛簸，以免樣品溶血。
3、獨立包裝，裝入密封袋→裝入接收冷藏箱→放冷藏運輸車→運輸到實驗室。
（四）檢測結果要求：在公布時間內出具檢測結果，并發送到院內網系統；提供與醫院系統對接并承擔相應接口費，免費開通網絡報告單查詢平臺，實現網絡打印。
（五）咨詢服務要求：提供免費客戶服務電話，而且同時保證物流與業務員的專線電話百分之百的接通率。
（六）服務承諾：
1、確保異常檢驗結果第一時間報告，減少醫療糾紛。
2、中標人合作期間必須嚴格履行上述要求，確保服務品質。若無法滿足或違反上述要求，院方有權終止合作解除合同。因中標人的錯誤而引起醫療糾紛的，由中標人承擔所有責任及經濟賠償。
3、樣品及時接收，每天至少1次，以后按需酌情增加。
（七）報告周期：投標人接收標本后，發出報告時間：普檢項目1個工作日內報告，中等難度項目3個工作日內報告，高難度項目5個工作日內報告。
八、投標文件格式：
1、有意投標者請將投標資料密封在信封或檔案袋內（投標書封面，要求寫明文件名稱、投標單位名稱（蓋章）、地址、投標單位法定代表人（簽字或蓋章），投標單位聯系人，聯系電話），提供原件的需單獨密封。
2、標書要求：一本正本、四本副本均加蓋公章，裝訂方式為膠裝。
3、標書封面須有以下內容（1）投標公司全稱及正本或副本標識
（2）投標公司聯系人及聯系方式
4、投標文件包含項目：
（1）投標單位介紹信或法人授權書（加蓋公章的原件一份）；
（2）營業執照或法人證書 (需提供加蓋公章的復印件一份)；
（3）被授權人身份證及聯系方式(加蓋公章的復印件一份)；
（4）報價單(需提供加蓋公章的原件一份)；
（5）法定代表人身份證(需提供加蓋公章的復印件一份)；
（6）開戶許可證 (需提供加蓋公章的復印件一份)；
（7）《醫療機構執業許可證》(需提供加蓋公章的復印件一份)；
（8）資格要求中的資料和涉及評審打分的資料。
九、報名須知：
1、本項目采購公告發出后，如有變更（如：變更通知、有關問題答復、質疑答復等相關文件），將在“大慶油田總醫院網站”告知，轉載無效，所有參與本項目投標的供應商，供應商應主動查看。
2、本項目不設資格預審，供應商應詳細閱讀本公告，符合條件即可參與。參標供應商按照要求將所有資質證明資料提供到開標會現場，由評委小組審查，經評審不符合條件者投標無效。
3、如在報名供應商中出現關聯關系現象，將確定第一個報名的供應商為有效報名，其余供應商報名無效。
4、如有質疑，請以書面形式提出并附營業執照復印件及法人身份證復印件，其它形式采購方均不受理。
5、招標談判價格及中標價格都為稅后價格。
6、報名時間：2023年1月13日- 2023年1月19日16點。超過報名期限，報名無效。

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
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