一、項目基本情況
項目編號：ZNDXXYSYY-2023-05
項目名稱：中南大學湘雅三醫院內分泌科檢驗試劑入圍遴選項目
預算金額：850.0000000 萬元（人民幣）
采購需求：

目錄序號	目錄名稱	收費項目名稱	臨床用途	試劑技術要求	入圍品牌數	最高限價（元/人份）	預計年用量（萬元）
1	游離甲狀腺素檢測試劑盒(電化學發光法)FT4 II	游離甲狀腺素-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.6-50 pmol/l.2. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：（1.0-120.0）pg/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口18.8 國產17.5	110
2	游離三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發光法)	游離三碘甲狀腺原氨酸-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.5-100pmol/l. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：（0.2-36.0）pg/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口18.8 國產17.5	110
3	促甲狀腺素受體抗體檢測試劑盒(電化學發光法)	促甲狀腺素受體抗體-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.8-40IU/L. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：（0.4-300.0）IU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）.	2	進口24 國產17.5	45
4	促甲狀腺激素檢測試劑盒(電化學發光法)	促甲狀腺激素-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.005-100.0 mIU/ml. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：0.01 μIU/mL ~100.0 μIU/mL (根據最低檢測限和定標曲線最大值界定)	2	進口18.8 國產17.5	125
5	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒(電化學發光法)	抗甲狀腺過氧化物酶抗體-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法，批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：9-600 IU/ml. 2.直接化學發光法，發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：0.38-1000.0 IU/mL（通過空白限和定標曲線的最高值確定）.	2	進口25 國產18.9	53
6	甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑盒(電化學發光法)	甲狀腺球蛋白抗體-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：10-4000 IU/ml. 2.直接化學發光法.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：（0.5-280.0）IU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）.	2	進口24 國產17.5	32
7	洗脫緩沖液（高效液相色譜法（HPLC法）） ELUENT 80A	糖化血紅蛋白-高效液相法	糖尿病診治	1.高效液相法 2.穩定性：有效期末的本溶液與糖化血紅蛋白分析儀及其他試劑配套使用進行檢測，結果符合用人血紅蛋白溶液中糖化血紅蛋白標準物質（GBW09181、GBW09183）作為樣本進行檢測；檢測結果的平均值與標準位置標示值的相對偏差應在±8%以內；本溶液與糖化血紅蛋白分析儀及其他試劑配套使用檢測糖化血紅蛋白質控品（低）、（高），結果應滿足：CV≤3%。檢測全血樣本范圍的A1c：3-20%的樣本，檢測結果的線性相關系數r應不小于0.9900?？赏瑫r使用同一采血管的全血做葡萄糖項目.	1	進口16.5 國產13.5	31
	洗脫緩沖液（高效液相色譜法（HPLC法）） ELUENT 80B	糖化血紅蛋白-高效液相法
	糖化血紅蛋白層析柱	糖化血紅蛋白-高效液相法
	糖化血紅蛋白溶血劑 80H	糖化血紅蛋白-高效液相法
8	C肽檢測試劑盒(電化學發光法)	血清C肽-化學發光法	糖尿病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.01-40 ng/ml. 2.直接化學發光法.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）檢測范圍：（0.1-20.0）ng/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口24 國產17.5	46
9	胰島素檢測試劑盒(電化學發光法)	血清胰島素-化學發光法	糖尿病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.4-1000µU/mL. 2.直接化學發光法.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）， 檢測范圍：(2.0-175.0) IU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）.	2	進口18.8 國產17.5	60
10	腦利鈉肽前體檢測試劑盒	B型鈉尿肽前體-化學發光法	心衰疾病診治	1、電化學發光法，檢測范圍：5-35000pg/mL. 2、直接化學發光法.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：10-35000pg/ml	2	進口112 國產82.2	10
11	三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學發光法)	三碘甲狀腺原氨酸-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.300-10.00 nmol/l. 2.直接化學發光法.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：(0.06-10.0) ng/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口19 國產17.5	20
12	甲狀腺素檢測試劑盒(電化學發光法)	甲狀腺素-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：5.40-320.0 nmol/l. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物） 檢測范圍：（1.0-300.0）ng/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口19 國產17.5	20
13	甲狀腺球蛋白檢測試劑盒(電化學發光法)	甲狀腺結合球蛋白-化學發光法	甲狀腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.04-500 ng/ml. 2直接化學發光法.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：（1.0-120.0）pg/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）.	2	進口24 國產17.5	20
14	皮質醇檢測試劑盒(電化學發光法)Cortisol	皮質醇-化學發光法	垂體疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：1.5-1750nmol/L. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：（0.5-600.0）ng/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口24 國產17.5	28
15	促腎上腺皮質激素檢測試劑盒(電化學發光法)	促腎上腺皮質激素-化學發光法	垂體疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘檢測時間.檢測范圍：1.5-2000pg/mL 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：（0.5-2000.0）pg/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口24 國產17.5	28
16	微量白蛋白檢測試劑盒(化學發光酶分析法)	尿微量白蛋白-化學發光法	糖尿病早期腎病診治	1.化學發光酶分析法.檢測范圍：4.0mg/l-200.0mg/l .發光標記物：吖啶衍生物（Acridan)	1	進口24 國產18	10
	尿肌酐	尿肌酐-化學發光酶分析法	糖尿病診治	1.化學發光酶分析法.檢測范圍：600umol/l-40000.0umol/l.		進口3.2 國產2.4
17	甲狀旁腺素檢測試劑盒(電化學發光法)	甲狀旁腺激素測定-化學發光法	骨代謝疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：1.2-5000 pg/ml. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：2.0 pg/mL~3300 pg/mL(根據最低檢測限和定標曲線最大值界定).	2	進口24 國產18	7
18	黃體生成激素檢測試劑盒(電化學發光法)	血清黃體生成激素-化學發光法	性腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.3-200mIU/Ml 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：0.5-200.0 mIU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口21.7 國產17.5	10
19	催乳素檢測試劑盒(電化學發光法)	血清泌乳素-化學發光法	性腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：20-10000µIU/mL 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：（5.0-5000.0）μIU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口21.7 國產17.5	10
20	促卵泡成熟激素檢測試劑盒(電化學發光法)	血清促卵泡成熟激素-化學發光法	性腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.3-200mIU/mL 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：（0.2-150.0） mIU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口21.7 國產17.5	10
21	雌二醇檢測試劑盒	雌二醇-化學發光法	性腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：18.4-11010 pmol/l. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：（8.0-3000.0）pg/ mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口21.7 國產17.5	10
22	睪酮檢測試劑盒(電化學發光法)	睪酮-化學發光法發	性腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.025-15 ng/ml. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：（0.09-17.0）ng/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口21.7 國產17.5	10
23	B-羥丁酸試紙	血酮體快速測定	高血酮檢測	化驗范圍：0.1-6.0mmol/L,測試時間：12秒，樣品用量：2ul	1	進口10.8 國產8	1.5
24	孕酮檢測試劑盒 (電化學發光法)	孕酮-化學發光法	性腺疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.159-151nmol/L.2. 直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：（0.13-40.0）ng/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	2	進口21.7 國產17.5	10
25	醛固酮(ALD)測定試劑盒(化學發光法)	醛固酮(ALD)測定-化學發光法	高血壓疾病診治	1.方法學：直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：（5-1000）pg/mL	1	進口24 國產17.5	4
26	人生長激素檢測試劑盒(電化學發光法)	血清生長激素-化學發光法	垂體疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,18分鐘左右檢測時間.檢測范圍：0.03-50ng/Ml. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.	2	進口24 國產17.5	4
27	總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發光法)	總I型膠原氨基端延長肽-化學發光法	骨代謝疾病診治	1.采用電化學發光專利技術.批內和批間精密度<5%,檢測范圍5-1200µg/L. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：5-1200ng/ml	1	進口56 國產42	1
28	血管緊張素I(Angiotensin I)測定試劑盒(化學發光法)	血管緊張素I測定	高血壓疾病診治	1.方法學：直接化學發光2.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物） 檢測范圍：(0.1-24.0) ng/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	1	進口6.4 國產4.8	4
29	骨鈣素檢測試劑盒(電化學發光法)	骨鈣素N端中分子片段-化學發光法	骨代謝疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,檢測范圍0.5-300ng/mL. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）.檢測范圍：0.5-300ng/ml	1	進口30 國產22.5	1
30	β－膠原特殊序列檢測試劑盒(電化學發光法)	β－膠原特殊序列-化學發光法	骨代謝疾病診治	1.電化學發光法.批內和批間精密度<5%,檢測范圍 0.01-6ng/mL. 2.直接化學發光.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）. 檢測范圍：0.03-6.00ng/ml	1	進口26 國產19.5	1
31	血管緊張素II(Angiotensin II)測定試劑盒(化學發光法)	血管緊張素II測定	高血壓疾病診治	1.方法學：直接化學發光2.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物） 檢測范圍：（5-1000）pg/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	1	進口6.4 國產4.8	2
32	葡萄糖檢測試劑盒(葡萄糖過氧化氫酶電極法)	葡萄糖測定-酶電極法	糖尿病診治	1.葡萄糖氧化酶與過氧化氫電極結合的酶電極法2.檢測速度最大為23S/樣本。	1	進口3.7 國產3	7
33	血清谷氨酸脫羧酶抗體測定	血清谷氨酸脫羧酶抗體測定-化學發光法	糖尿病診治	1.方法學：直接化學發光 2.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物） 3.檢測范圍：（2.0-280.0）IU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	1	進口24 國產17.5	2.5
34	抗胰島素抗體測定	抗胰島素抗體測定-化學發光法	糖尿病診治	1.方法學：直接化學發光 2.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物） 3.檢測范圍：(2.0-175.0) IU/mL（通過最低檢出限和定標曲線的最高值確定）	1	進口30 國產21.9	3
35	胰島細胞自身抗體	胰島細胞自身抗體-化學發光法	糖尿病診治	1.方法學：直接化學發光 2.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物）	1	進口30 國產21.9	3
36	抗氨酸磷酸酶自身抗體	抗 氨酸磷酸酶自身抗體-化學發光法	糖尿病診治	1.方法學：直接化學發光 2.發光標記物：ABEI（小分子發光標記物） 3.檢測范圍： 2.5 U/mL~280.0 U/mL（根據空白限和試劑盒主曲線最高值確定）	1	進口8 國產5.7	1

合同履行期限：2年
本項目( 不接受 )聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
按相關政策執行
1、在中華人民共和國境內注冊、獨立法人資格，具備供應所投醫用耗材相應資質的生產或經營企業（進口產品國內總代理商或一級代理商視同生產企業），投標人應具有下列資質：
（1）申報產品必須是湖南省陽光采購掛網產品。
（2）在中華人民共和國境內注冊，具備獨立法人資格，依法繳納稅收和社會保障資金（詳見資格審查附件）。
（3）所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類醫療器械必須提供食品藥品監督管理部門頒發的第二類醫療器械備案憑證，第三類醫療器械必須提供食品藥品監督管理部門頒發的醫療器械經營許可證；
（4）所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類、第三類醫療器械必須提供食品藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證；
（5）所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，必須提供食品藥品監督管理部門頒發的相對應的醫療器械產品備案憑證（適用于第一類）或醫療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。
（6）單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一序號內的申請。
（7） 與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。
（8）符合法律、行政法規規定的其他條件。
2、商業信用良好，近3年在經營活動中無違法違規記錄。

3.本項目的特定資格要求：無
三、獲取招標文件
時間：2023年03月22日 至 2023年03月29日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京時間，法定節假日除外）
售價：￥400.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間
提交投標文件截止時間：2023年04月12日 10點00分（北京時間）
開標時間：2023年04月12日 10點00分（北京時間）

本招標項目僅供正式會員查看，您的權限不能瀏覽詳細信息，請點擊注冊/登錄，聯系工作人員辦理入網升級。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411