（國產微流控全自動HPV檢測系統）招標公告
項目概況
國產微流控全自動HPV檢測系統招標項目的潛在供應商應在線上獲取招標文件,并于2023年04月27日 09時00分（北京時間）前遞交投標文件。


一、項目基本情況
項目編號：Jp3-210300-00075
項目名稱：國產微流控全自動HPV檢測系統
包組編號：001
預算金額（元）：500,000.00
最高限價（元）：500,000
采購需求：查看

貨物需求

★一、交貨時間：合同生效后30個日歷日內完成合同內容。
★二、交貨地點：鞍山市腫瘤醫院。
★三、付款方式：本項目無預付款，項目履約驗收合格且能夠保證設備正常運轉六個月以后支付全部合同款。
★四、數量：1臺。
五、規格參數
1.適用范圍：人乳頭瘤病毒DNA核酸分型檢測；
2.樣本要求：人宮頸脫落細胞；
3.主要技術參數要求
3.1 檢測原理：基于PCR擴增技術實現HPV DNA核酸分型檢測；
3.2 ★全自動分子檢測平臺：加入樣本后設備全程自動化完成核酸提取、純化、擴增和基因分型檢測，全程無需人工干預；
3.3 ★檢測系統一體機設計，單臺檢測設備滿足全部檢測需求；
3.4 ★核酸檢測全程密閉，不出現核酸在系統間或者反應管（孔）間的轉移；
3.5 檢測時間：不超過4小時；
3.6 通量：檢測通量比較靈活并適宜醫院需求，可以實現24樣本一批；
3.7 實現HPV分型檢測，同時可以檢測HPV高危分型和低危分型檢測：高危分型能力大于15種；低危分型能力不少于6種；
3.8 試劑盒檢測性能：
檢測HPV陽性參考品，檢測結果的陽性符合率為100%；
檢測HPV陰性參考品，檢測結果的陰性符合率為100%；
批內精密度和批間精密度：實驗室做批內精密度評估和批間精密度評估時，分析從檢測儀器直接得到的測定數據，要求檢測HPV精密度參考品，重復10次，結果均可以檢出對應亞型；
3.9試劑檢測限：能穩定檢出的HPV的病原體最小拷貝數為10³copies/ml；
3.10 設備可具備紫外照射消毒滅菌功能；
3.11★數據結果可追溯：全自動對檢測結果進行拍照存儲，保證結果可以進行回溯；
3.12每個樣本檢測過程均進行單樣本獨立質控，包括內參基因的引物和探針設計，保證樣本制備提取純化處于質量控制外，還包括空白探針以及陰性對照探針對單個樣本進行設置空白和陰性對照，保證結果可靠；
3.13 ★內參質控有梯度濃度設置，可以監控樣本細胞的采集質量；
3.14數據管理：樣品管上的條形碼可被芯片控制儀自動識別，連接醫院LIS系統，輕松實現檢測結果的自動化存儲與調用。
4.★耗材試劑要求
4.1單次最高限價：185元/人次
4.2投標人應向招標人作出承諾，承諾后續耗材試劑應為遼寧省內（包括但不限于遼寧省內，可以是東三省或全國范圍內）最低價且不超過本項目設定的耗材試劑單次最高限價，并附承諾書，否則其投標將被認定為投標無效。
★六、售后服務
1.設備保修期1年，并永久免費提供軟件升級服務；
2.投標人在保修期內對設備每半年免費進行一次狀態檢測；
3.投標人為招標人操作人員免費提供現場操作培訓，為招標人免費提供技術培訓；
4.維修響應時間≤4小時，報修后24小時內維修工程師到達現場；
5.有固定的維修工程師，提供免費保修電話及維修服務。
★七、其他要求
1、投標人具備提供的產品必須的供貨與安裝能力，以及保證提供的產品來源渠道合法。
2、投標人提供的產品必須是合格且全新產品，且符合國家檢測標準，有齊全的產品說明書、合格證等出廠文件。如發現存在以次充好現象，一經查實，招標人有權單方中止合同，且投標人必須賠償由此給招標人帶來的一切損失。
3、投標人不得提供虛假材料，提供虛假材料謀取中標的，一經查實，招標人有權單方中止合同，且中標人必須賠償由此給招標人帶來的一切損失。
4、若中標人因自身原因，無法按招標文件要求的時間及數量完成本項目，招標人有權單方終止合同，且中標人必須賠償由此給招標人帶來的一切損失。
5、中標人不得以任何名義和理由進行轉包，如有發現，招標人有權單方中止合同，且中標人必須賠償由此給招標人帶來的一切損失。
6、投標人所投報的產品與我院網絡接口產生的費用，由投標人承擔。

合同履行期限：合同生效后30個日歷日內完成合同內容
需落實的政府采購政策內容：對于中小微企業（含監獄企業）的相關規定；對于促進殘疾人就業政府采購政策的相關規定
本項目（是/否）接受聯合體投標：否
二、供應商的資格要求
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目為專門面向中小企業采購，貨物制造商應為中型企業或小型企業或微型企業或監獄企業或殘疾人福利性單位
3.本項目的特定資格要求：（1）若供應商為制造商，所提供產品屬第一類醫療器械的應具有《醫療器械生產備案憑證》，屬第二、三類醫療器械的應具有《醫療器械生產許可證》；（2）若供應商為代理商，所提供產品屬第一、二類醫療器械的應具有《醫療器械經營備案憑證》，所提供產品屬第三類醫療器械的應具有《醫療器械經營許可證》;（3）投標產品具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》(包括附件或附頁，有效期內加蓋公章的復印件)。
三、獲取招標文件
時間：2023年04月07日 08時30分至2023年04月13日 17時30分（北京時間，法定節假日除外）

本招標項目僅供正式會員查看，您的權限不能瀏覽詳細信息，請點擊注冊/登錄，聯系工作人員辦理入網升級。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411