一、項目基本情況 原公告的采購項目編號：ZFCG-2023-017 原公告的采購項目名稱###縣中醫院一批醫用耗材采購項目第二包　 首次公告日期：　2023年4月06日 二、更正信息 更正事項：¨ 采購公告 t 采購文件 ¨ 采購結果 更正內容： 1、原談判文件采購需求 ###縣中醫院###市院區)——血透耗材 序號 產品名稱 技術參數 單位 數量 報價（元） 合價（元） 1 一次性使用無###路 ★ 集采產品 1、適用范圍：產品用于血液透析治療時建立體外循環的通道。 2、瓶塞穿刺器的空氣過濾器對空氣中?********以上的微粒有效濾除率?90%。 ###路順應性應符合YY 0267-2008中********的要求；體###路可以被夾緊而閉合。 4、藥液過濾器應符合GB 8368-2005中********的要求。 ###路色澤應符合YY 0267-2008的規定。 6、體###路應無熱源。 7、環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。 套 450 2 一次性使用透析護理包 配置：托盤1個，治療巾1塊，檢查手套2副，醫用膠貼8條，創口貼2塊，碘伏棉簽1包，醫用棉球2個，醫用紗布2塊，棉卷2個，污物袋1個 包 4500 3 血液透析濃縮液 ★ 集采產品 細菌內毒素小于********/ml，達到國際超純透析液標準。 能滿足個性化透析需求 （含鈣離子********/L、********/L、********/L，和三種鈣離子濃度中鉀離子分別為2mmol/L和3mmol/L、********/L的濃度A液） 血液透析濃縮物的需氧菌總數應不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌總數應不大于10CFU/ml，大腸埃希菌應不得檢出。 不溶性微粒狀況：本品稀釋為透析液后，扣除本底后微粒含量：≥10um微粒不大于25個/ml，≥25um的微粒不大于3個/ml。 采用透析級進口原材料。 高標準用水，采用雙級反滲透+CEDI+超濾制水。 擁有含糖透析液 人份 4000 4 血液透析濃縮液 ★ 集采產品 1.血液透析濃縮物的需氧菌總數應不大于100CFU/ml,霉菌和酵母菌總數應不大于10CFU/ml，大腸埃希菌應不得檢出。 2.高標準用水，采用雙級反滲透+CEDI+超濾制水。 3.采用透析級進口原材料。 人份 2500 5 一次性鈍型動靜脈瘺穿刺針-16# ★ 集采產品 1.規格：16G，針頭長度25mm，旋轉翼，主要部件采用醫用級高分子材料及不銹鋼材料制造。 2.獨特背孔設計，減少血流阻力，防止針面吸血管壁。 3.鈍型針頭，適用于扣眼穿刺法，降低患者焦慮、疼痛、提高患者滿意度；穿刺成功率高；減少患者感染率和血栓形成的風險。 4.針頭經硅油浸潤，穿刺阻力小，減輕疼痛。 5產品獲得美國510K和歐盟CE認證。 6.主要部件采用醫用級高分子材料及不銹鋼材料制造。 支 500 6 一次性動靜脈穿刺針/銳針-16# ★ 集采產品 1.規格：16G，針頭長度25mm，旋轉翼，主要部件采用醫用級高分子材料及不銹鋼材料制造。 2.超薄壁型針管，并經過硅油處理，穿刺時阻力更小 3.配有防針刺護套，有效防止誤傷。 4.滅菌方式：環氧乙烷滅菌。 5.產品獲得美國510K和歐盟CE認證。 支 3500 7 一次性動靜脈穿刺針(商品名：穿刺針)-17# ★ 集采產品 1.規格：17G，針頭長度25mm，旋轉翼，主要部件采用醫用級高分子材料及不銹鋼材料制造。 2.超薄壁型針管，并經過硅油處理，穿刺時阻力更小 3.滅菌方式：環氧乙烷氣體。 4.產品獲得美國510K和歐盟CE認證。 支 500 8 水處理大胖濾芯 品名：PP熔噴濾芯 規格：PP20BB-5 800C 過濾精度：5um 1）粗過濾主要去除水中大顆粒物質，保護前級泵葉輪； 2）精過濾主要去除水中較小的懸浮物、顆粒物體及膠體，和防止樹脂顆粒及炭顆粒進入反滲透裝置污染RO膜。 支 24 9 水處理大胖濾芯 支 24 10 過氧乙酸消毒液 以過氧乙酸為主要有效成分的二元包裝消毒液，過氧乙酸含量********%±********%（w/v），適用于血透室水處理設備管道，血透機的消毒。 組 5 11 葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮膚消毒液 規格：500ml 參數：以葡萄糖氯己定和乙醇為主要成分，葡萄糖氯己定醇含量2%±********%（w/v），乙醇含量70%±7%（w/v），能夠殺滅醫院常見感染細菌，適用于完整皮膚消毒。 瓶 20 12 葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮膚消毒液 規格：60ml 參數：以葡萄糖氯己定和乙醇為主要成分，葡萄糖氯己定醇含量2%±********%（w/v），乙醇含量70%±7%（w/v），能夠殺滅醫院常見感染細菌，適用于完整皮膚消毒。 瓶 100 13 血透機專用次氯酸鈉消毒液 以次氯酸鈉為有效成分，有效氯濃度37g/L～49g/L，適用于血透###路消毒，能夠殺滅枯草桿菌黑色變種芽孢等致病性病菌。 桶 140 14 血透機用20%檸檬酸消毒液 檸檬酸含量200g/L±20g/L，同時要添加蘋果酸和乳酸成分，適用于血液透析設備消毒，具有消毒，清洗和脫鈣的作用。 桶 140 15 空心纖維血液透析器 ★ 集采產品 膜材料：聚醚砜膜 有效膜面積：≥********㎡ 超濾系數：≥21ml/******** 消毒方式：電子束 清除率200（ml/min）測試條件500ml/min 1、尿素清除率 ≥189ml/min 2、肌酸酐清除率≥180ml/min 3、磷酸鹽清除率≥1179ml/min 4、維生素B12 清除率 ≥114ml/min 清除率300（ml/min）測試條件500ml/min 1、尿素清除率 ≥251ml/min 2、肌酸酐清除率 ≥232ml/min 3、磷酸鹽清除率 ≥228ml/min 4、維生素B12 清除率 ≥132ml/min 5.透析器廠家有自主生產透析膜絲能力，非外采膜絲進行組裝。 6.外殼材料為聚丙烯。 7.滿足臨床需要，提供多種型號 ********、ISO認證 套 4000 16 空心纖維血液透析器 ★ 集采產品 膜材料：聚醚砜膜 有效膜面積：≥********㎡ 超濾系數：≥55ml/******** 消毒方式：電子束 清除率200（ml/min）測試條件500ml/min 1、尿素清除率 ≥195ml/min 2、肌酸酐清除率≥191ml/min 3、磷酸鹽清除率≥188ml/min 4、維生素B12 清除率 ≥146ml/min 清除率300（ml/min）測試條件500ml/min 1、尿素清除率 ≥270ml/min 2、肌酸酐清除率 ≥250ml/min 3、磷酸鹽清除率 ≥255ml/min 4、維生素B12 清除率 ≥165ml/min 5.外殼材料為聚丙烯。 6.滿足臨床需要，提供多種型號 ********、ISO認證 支 800 17 一次性使用血液灌流器 ★ 集采產品 1、吸附材料容積>=150ml 2、柱體材料：聚碳酸酯（PC） 3、吸附劑:聚乙烯中性大孔樹脂;包膜材料為火棉膠。 4、吸附劑填充物：注射用水。 5、滅菌方式：γ射線輻射滅菌或高溫滅菌。 6、吸附性能：按產品標準檢測，戊巴比妥鈉的濃度的下降率不低于85%，肌酐的濃度的下降率不低于60%，維生素B12的濃度的下降率不低于95%。 7、本產品罐體內部阻力≤4kPa，最高血流量250Ml/min，可耐受100kPa的壓力，最高使用壓力為100kPa。灌流時間一般為120-150分鐘。 個 110 19 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 1、適用范圍：本產品是供醫療單位進行血液透析、靜脈輸液用，也可持續監測中心靜脈壓力。使用時間不得超過30天。 2、產品有雙腔********、********、********等多種規格供臨床分別進行頸靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈穿刺使用。 3、產品應為復合包裝配件齊全，一方面方便臨床操作，另一方面減少醫院采購導管護理包成本開支。 4、導管配套導絲韌性較好不會打折。 5、血透導管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、導管應能被射線探測。 套 1 20 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 1、適用范圍：本產品是供醫療單位進行血液透析、靜脈輸液用，也可持續監測中心靜脈壓力。使用時間不得超過30天。 2、產品有雙腔********、********、********等多種規格供臨床分別進行頸靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈穿刺使用。 3、產品應為復合包裝配件齊全，一方面方便臨床操作，另一方面減少醫院采購導管護理包成本開支。 4、導管配套導絲韌性較好不會打折。 5、血透導管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、導管應能被射線探測。 套 1 21 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 1、適用范圍：本產品是供醫療單位進行血液透析、靜脈輸液用，也可持續監測中心靜脈壓力。使用時間不得超過30天。 2、產品有雙腔12Fr-16cm等多種規格供臨床分別進行頸靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈穿刺使用。 3、產品應為復合包裝配件齊全，一方面方便臨床操作，另一方面減少醫院采購導管護理包成本開支。 4、導管配套導絲韌性較好不會打折。 5、血透導管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、導管應能被射線探測。 套 2 22 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 1、適用范圍：本產品是供醫療單位進行血液透析、靜脈輸液用，也可持續監測中心靜脈壓力。使用時間不得超過30天。 2、產品有雙腔12F-20cm等多種規格供臨床分別進行頸靜脈、鎖骨下靜脈、股靜脈穿刺使用。 3、產品應為復合包裝配件齊全，一方面方便臨床操作，另一方面減少醫院采購導管護理包成本開支。 4、導管配套導絲韌性較好不會打折。 5、血透導管尖端峰值拉力大于等于15N。 6、導管應能被射線探測。 套 2 23 空心纖維透析器 1.膜結構：對稱膜結構 2.有效膜面積≥********㎡ 3.消毒方式：伽馬射線消毒 4.具有國際認證 5.膜材：三醋酸膜 6.中空纖維尺寸,：膜厚（μm）≤20，內直徑（μm）≥200 7.超濾系數[ml/(hmmgHg)]≥35 8.血室容量≤90mL;有效纖維長度≥220mm 9.封裝材料:聚氨酯材質 10.“O”形環:硅橡膠(SIR)材質 11.防護帽:聚丙烯(PP)材質 支 230 24 血液透析濾過器 性能測試條件：血液透析器濾過器（清除率測試條件：（QB300ml/min,QD500ml/min） 1、膜材質：聚醚砜膜 2、有效膜面積： ********㎡ 3、超濾系數：75ml/******** 4、肌酐清除率:268ml/min， 5、β2微球蛋白：157ml/min， 6、篩選系數：蛋白質＜******** 7、預沖容（血室容量）:：105ml 8、消毒方式：干式γ射線 9、進口品牌 10.在國內有制造基地 11、鋁塑包裝 支 450 25 血液透析濃縮物 粉劑(B干粉桶) ★ 集采產品 1、采用進口透析專用級碳酸氫鈉。 2、細菌總數≤100CFU/ml。 3、不溶性微粒狀況：本品稀釋為透析液后，扣除本底后微粒含量：≥10um微粒不大于10個/ml，≥25um的微粒不大于1個/ml。 桶 450 26 軟水鹽 白度：≧80 粒度(mm)：直徑********，厚度12-17 氯化鈉：≧********% 水分：≦********% 水不溶物：≦********% 硫酸根離子：≦********% 鈣鎂離子：≦********% 砷(以As計)mg/kg：≦******** 鉛(以Pb計)mg/kg：≦******** 亞鐵氰化鉀(以[Fe(CN)6]4-計(mg/kg)：≦******** 噸 6 27 一次性無菌輸液接頭 1、適用范圍：臨床用于靜脈輸液治療時接頭封閉，及接頭封閉期間通過注射窗口進行補液。 2、接頭采用醫用級聚碳酸酯（PC）和合成橡膠材料制造。 3、每次使用時間不超過24小時。 4、滅菌采用環氧乙烷滅菌，無菌，無熱源。 5、污染指數≤90 6、連接件及所有組件的連接應能承受至少15N的靜拉力15s。 7、經外經********的注射針穿刺30次后，從肝素帽的錐頭端施加50Kpa的水壓30s，泄露應不超過一滴。 根 500 28 透析導管 ★ 集采產品 球囊30大氣壓參數 1.多層復合型材料 2.非順應性，最好是超非順應性 3.最高可達到30ATM，滿足頑固血栓 4.導管軸：同軸設計，充盈排空性 5.尖端設計：前端圓潤，保護血管內膜 6.球囊長度為2-8cm,直徑在5-12mm，并且推送桿有三款50、75、120cm 球囊40大氣壓參數 7.多層復合型材料 8.非順應性，最好是超非順應性 9.最高可達到40ATM，滿足頑固血栓 10.導管軸：同軸設計，充盈排空性 11.尖端設計：前端圓潤，保護血管內膜 12.球囊長度為2-8cm,直徑在2-10mm，并且推送桿有三款50、75cm 人造血管： ********材質，碳涂層，優于肝素涂層設計 2.結構：直型 、錐型、具有支撐環 3.直徑：直型：6、7、8mm 錐型4-6、4-7、5-8mm 4.長度：直型10、20、30、40、50cm 錐型20、25、30、35、40、45cm 5.喇叭口型袖套優化設計 6.可配專業隧道器 長透管： 1.聚氨酯材料 2.直型、預彎型 3.導管外徑******** 4.具有帶閥導入鞘,內徑15F 5.分裂式尖端設計，血流量大于500ml 6．尖端到Cuff有效距離：15、19、23、27、35、42 個 1 29 總氯試紙 檢測范圍:0~10mg/L，適用于血透室用水中總氯濃度的檢測，適合于現場快速檢測水中總氯含量。 瓶 3 30 水的總硬度檢測試紙 檢測范圍0～300mg/L，適用于快速檢測水質中總硬度濃度的快速檢測試紙。 瓶 3 31 過氧乙酸殘留測定試紙 檢測范圍0～40mg/L，適用于過氧乙酸殘留濃度的快速檢測。 瓶 3 32 血液凈化裝置的體###路 ★ 集采產品 產品材質：醫用級PVC原料 滅菌方式：環氧乙烷 配置：配備傳感器保護罩2個，可同時檢測泵前壓力與泵后壓力；配備帶T型接口廢液收集袋；配備輸液器，可進行密閉式循環預沖洗和密閉式回血； 產品認證：歐盟CE認證、ISO********認證 血管容量：168ml 質量層次：進口品牌 套 4400 備注：1、本次采購產品在采購期內遇###市集中采購或政策調整的均按調整后的政策執行； 2、集采產品報價不得高于安徽省醫藥集中采購交易平臺價格。 修改為： ###縣中醫院###市院區)——血透耗材 序號 產品名稱 單位 預采購數量 單價（元） 金額（元） 1 一次性使用無###路 ★ 集采產品 套 450 2 一次性使用透析護理包 包 4500 3 血液透析濃縮液 ★ 集采產品 人份 4000 4 血液透析濃縮液 ★ 集采產品 人份 2500 5 一次性鈍型動靜脈瘺穿刺針-16# ★ 集采產品 支 500 6 一次性動靜脈穿刺針/銳針-16# ★ 集采產品 支 3500 7 一次性動靜脈穿刺針(商品名：穿刺針)-17# ★ 集采產品 支 500 8 水處理大胖濾芯 支 24 9 水處理大胖濾芯 支 24 10 過氧乙酸消毒液 組 5 11 葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮膚消毒液 瓶 20 12 葡清?2%葡萄糖酸氯己定醇皮膚消毒液 瓶 100 13 血透機專用次氯酸鈉消毒液 桶 140 14 血透機用20%檸檬酸消毒液 桶 140 15 空心纖維血液透析器 ★ 集采產品 套 4000 16 空心纖維血液透析器 ★ 集采產品 支 800 17 一次性使用血液灌流器 ★ 集采產品 個 110 19 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 套 1 20 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 套 1 21 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 套 2 22 一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管 ★ 集采產品 套 2 23 空心纖維透析器 支 230 24 血液透析濾過器 支 450 25 血液透析濃縮物 粉劑(B干粉桶) ★ 集采產品 桶 450 26 軟水鹽 噸 6 27 一次性無菌輸液接頭 根 500 28 透析導管 ★ 集采產品 個 1 29 總氯試紙 瓶 3 30 水的總硬度檢測試紙 瓶 3 31 過氧乙酸殘留測定試紙 瓶 3 32 血液凈化裝置的體###路 ★ 集采產品 套 4400 備注：1、以上產品投標人需承諾適配于日本尼普洛ncu-18機型（承諾函格式自擬）；2、本次采購產品在采購期內遇###市集中采購或政策調整的均按調整后的政策執行；3、集采產品報價不得高于安徽省醫藥集中采購交易平臺價格。 2、采購文件其他內容不變。 更正日期：　2023年4月10日　
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