項目名稱：通江縣人民醫院全自動尿液分析儀、糖化血紅蛋白儀采購項目
采購方式：競爭性談判
預算金額：11.2000000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：11.2000000 萬元（人民幣）
采購需求：
一、 全自動尿液分析儀技術參數及要求。

序號	技術性能要求
1	儀器：一臺儀器可同時具備尿干化學及尿有形成分的檢測功能功能
2	檢測項目：干化學測定參數≥12個，尿有形成分測定參數≥25項（含小紅細胞、影紅細胞、棘形紅細胞、腎小管上皮細胞、移行上皮細胞、顆粒管型、蠟樣管型、寬大管型、球菌、草酸鈣結晶、電導率等）
3	檢測原理：尿有形成分分析采用流式技術；尿干化學檢測采用光電比色法
4	采圖量：≥2000幀/樣本
*5	檢測速度：整機檢測≥恒速120樣本/小時；干化學檢測≥240樣本/小時；尿有形成分分析模式≥恒速120樣本/小時
*6	檢測單元：通過平面鞘流層顯示單層粒子（無需等待粒子沉降，無需高低倍鏡頭轉換，保證高效）
7	進樣方式：全自動進樣架，一次可放置≥50個樣本（可擴展至270個樣本位）
8	樣本處理方式：無需離心，無需染色一次吸樣可完成干化學及尿有形成分檢測
9	臨床報告方式：既可提供有形成份數據信息，同時可顯示有形成份真實圖像
10	臨床信息：提供紅細胞來源信息提示
11	檢測最小樣本量：≤3ml
12	檢測重復性要求：CV≤5%
13	圖片分割技術：能夠自動分割有形成分圖像，區分單個粒子；
14	條碼：配有條碼或鍵盤輸入ID
15	顯示界面：全中文顯示操作界面
16	售后服務機構：廠家在省內有直屬的售后服務機構或售后服務授權服務商
17	提供真實圖像：問題標本可通過圖片回顧復核，無需人工鏡檢
18	認證要求：具備CE認證，ISO9001認證、ISO13485認證，獲得國家技術創新示范企業稱號。
19	系統配套性要求：具有原廠配套試劑、質控品；并提供項目注冊證明。
20	市場認可度：同系列尿液有形成分分析儀省內三甲院用戶≥5家。

 

二、糖化血紅蛋白儀技術參數 。
*1、檢測原理：采用離子交換高效液相色譜法（HPLC）；
*2、溯源認證：連續≥7年通過IFCC、NGSP雙溯源認證；
*3、注冊證明：獲NMPA、CE雙重認證；
*4、檢測方法：采用雙波長（415nm、525nm）吸光度法，檢測結果更準確；
*6、圖譜同步：所有數據和圖譜能同步至LIS；
7、干擾排除：在新鮮血樣中，膽紅素F濃度低于18mg/dL，膽紅素C濃度低于18mg/dL，乳糜濃度低于1400FTU，溶血血紅蛋白濃度低于450mg/dL，抗壞血酸濃度低于50mg/dL，葡萄糖濃度低于1200mg/dL時，乙醛濃度低于60mg/dL時對糖化血紅蛋白測定結果無干擾。
*8、配套試劑：試劑有效期≥24個月
*9、客戶端NGSP認證：有醫院或第三方實驗室使用該品牌獲得NGSP一級實驗室認證；
*10、室間質評：投標品牌需提供最近≥10年在國家衛健委臨床檢驗中心糖化血紅蛋白室間質評項目中成績合格的證明材料；
11、混勻方式：自動高速旋轉混勻；
*12、報告單位：mmol/mol（IFCC單位）、%（NGSP單位）、eAG；
13、樣本容量：自動進樣架一次性≥100個樣本，可循環進樣;
14、重復性：分析儀重復測量結果變異系數CV≤1.5%；
15、線性范圍：HbA1c的線性范圍在3%～18%；
16、試劑管理：試劑帶自動稱重體系，智能提示更換試劑，以及余量顯示；
17、層析柱：可供測試次數≥3000次，≥500次更換過濾片，需有單獨前置過濾片過濾雜質，更好的保護層析柱；
18、急診能力：≥1個 STAT位；
19、檢測速度：≥50樣本/小時；
20、進樣方式：連續自動進樣和封閉穿刺進樣；
21、條碼掃描：自動旋轉條碼掃描；
22、樣本類型：支持全血模式（10ul）/稀釋模式，原始管可直接上機，并且可自動識別、檢測原始樣品管或稀釋樣品；
23、數據儲存: 可存儲≥10萬條記錄，且循環存儲。
24、數據傳輸：可連接LIS系統，網絡接口、USB接口、串口；
25、操作系統：內中文操作界面，≥10.1寸彩色液晶觸摸顯示屏操作。
合同履行期限：30日歷天
本項目( 不接受 )聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業技術能力；
4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
3.本項目的特定資格要求：若投標產品為醫療器械的，投標產品須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求并提供相關的中華人民共和國醫療器械注冊或備案證明；投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供相關產品醫療器械生產（或經營）許可證或醫療器械經營備案憑證。
三、獲取采購文件
時間：2023年09月11日 至 2023年09月13日，每天上午9:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京時間，法定節假日除外）
售價：￥100.0 元（人民幣）
四、響應文件提交
截止時間：2023年09月15日 09點00分（北京時間）

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
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