一、項目基本情況
項目編號：[350601]ZZYX[GK]2023009
項目名稱：漳州市衛生健康委員會(漳州市醫用設備集中采購工作小組辦公室)體外循環設備統招分簽采購項目
采購方式：公開招標
預算金額：7,130,000.00元
采購包1(血液透析機):
采購包預算金額：6,130,000.00元
采購包最高限價： 5,620,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
1-1	A02322100-體外循環設備	血液透析機	4(臺、套)	否	詳見招標文件	480,000.00	工業
1-2	A02322100-體外循環設備	血濾機	1(臺、套)	否	詳見招標文件	240,000.00	工業
1-3	A02322100-體外循環設備	血透機	15(臺、套)	否	詳見招標文件	2,400,000.00	工業
1-4	A02322100-體外循環設備	血濾機	5(臺、套)	否	詳見招標文件	1,250,000.00	工業
1-5	A02322100-體外循環設備	血透機	8(臺、套)	否	詳見招標文件	1,280,000.00	工業
1-6	A02322100-體外循環設備	血濾機	2(臺、套)	否	詳見招標文件	480,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：詳見招標文件要求
采購包2(血透專用水處理設備):
采購包預算金額：1,000,000.00元
采購包最高限價： 880,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

品目號	品目編碼及品目名稱	采購標的	數量（單位）	允許進口	簡要需求或要求	品目預算(元)	中小企業劃分標準所屬行業
2-1	A02322100-體外循環設備	血透專用水處理設備	1(臺、套)	否	水處理系統1套/詳見招標文件	1,000,000.00	工業

本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：詳見招標文件要求
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。？

3.本項目的特定資格要求： 采購包1：
(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督
管理條例》，應符合以下標準：？①投標人為生產企業的，投標貨物
若屬于第一類醫療器械產品，須提供第一類醫療器械生產備案憑證
，投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供醫療器械生
產許可證；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械
產品，須提供醫療器械經營許可證，投標貨物若屬于第二類醫療器
械產品，須提供第二類醫療器械經營備案憑證，投標貨物若屬于第
一類醫療器械產品，則無須提供此項；？②投標貨物屬于《醫療器械
監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供第一類醫療器械
產品備案憑證，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供完整的
醫療器械注冊證。所有證件必須真實、有效。。
采購包2：
(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督
管理條例》，應符合以下標準：？①投標人為生產企業的，投標貨物
若屬于第一類醫療器械產品，須提供第一類醫療器械生產備案憑證
，投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供醫療器械生
產許可證；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械
產品，須提供醫療器械經營許可證，投標貨物若屬于第二類醫療器
械產品，須提供第二類醫療器械經營備案憑證，投標貨物若屬于第
一類醫療器械產品，則無須提供此項；？②投標貨物屬于《醫療器械
監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供第一類醫療器械
產品備案憑證，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供完整的
醫療器械注冊證。所有證件必須真實、有效。。

三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產品：執行《政府采購進口產品管理辦法》，允許進口產品參加投標的品目詳見《采購標的一覽表》。  
節能產品：按照《財政部 發展改革委 生態環境部 市場監管總局關于調整優化節能產品、環境標志產品政府采購執行 機制的通知》（財庫[2019]9號）、關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知（財庫[2019]18號）、《關于印發節能 產品政府采購品目清單的通知》（財庫[2019]19號）、《市場監管總局關于發布參與實施政府采購節能產品、環境標志產品 認證機構名錄的公告》（2019年第16號）規定執行。  
環境標志產品：按照《財政部 發展改革委 生態環境部 市場監管總局關于調整優化節能產品、環境標志產品政府采購 執行機制的通知》（財庫[2019]9號）、關于印發環境標志產品政府采購品目清單的通知（財庫[2019]18號）、《關于印發 節能產品政府采購品目清單的通知》（財庫[2019]19號）、《市場監管總局關于發布參與實施政府采購節能產品、環境標志 產品認證機構名錄的公告》（2019年第16號）規定執行。  
四、獲取招標文件
時間： 2023-10-24 至 2023-11-08 ，（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外）

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聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
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QQ：1571675411