項目名稱：提升分級診療服務能力建設項目-專用設備購置項目-麻醉科器械

采購方式：競爭性談判

預算金額：01包人民幣7.546萬元；02包人民幣9.50萬元

最高限價：

01包：

02包：

采購需求（詳見第四篇）：

合同履行期限（交貨時間）：合同簽訂后30天內。 

本項目是否接受聯合體：否

二、申請人的資格要求：

2.1應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。 

2.2供應商不能列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（詳見《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》財庫【2016】125號的規定），查詢截止時點：本項目競爭性談判公告發布之日起到響應文件遞交截止時間期間。

2.3單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

2.4本項目的特定資格要求：

2.4.1響應產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，

2.4.1.1須提供產品在國家藥品監督管理局官網的備案或注冊截圖；

2.4.1.2或產品屬于第一類醫療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監督管理部門頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫療器械注冊證》。

2.4.2供應商為生產企業的，響應產品屬第一類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；響應產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。

2.4.3供應商為經營企業的，響應產品屬第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；響應產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。

2.4.4供應商所投產品須為原廠生產，非OEM產品，應提供承諾函并加蓋供應商公章。

三、采購文件的獲取時間

3.1時間：2024年09月02日至2024年09月04日，每天8:30-11:00，13:30-16:00（北京時間，節假日除外）。

3.2文件售價：人民幣500.00元/套，售后不退。

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