項目名稱：提升分級診療服務能力建設-專用設備購置項目-掌上超聲

采購方式：競爭性談判

預算金額：人民幣29.70萬元

最高限價：人民幣29.70萬元

采購需求（詳見第四篇）：

合同履行期限（交貨時間）：合同簽訂后30天內。

本項目是否接受聯合體：否

二、申請人的資格要求：

2.1應符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定：

（一）具有獨立承擔民事責任的能力；

（二）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（三）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

（四）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（五）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

（六）法律、行政法規規定的其他條件。

2.2供應商不能列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（詳見《財政部關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》財庫【2016】125號的規定），查詢截止時點：本項目競爭性談判公告發布之日起到響應文件遞交截止時間期間。

2.3單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

2.4落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不專門面向中小企業采購項目。

2.5本項目的特定資格要求：

2.5.1響應產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，

2.5.1.1須提供產品在國家藥品監督管理局官網的備案或注冊截圖；

2.5.1.2或產品屬于第一類醫療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監督管理部門頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫療器械注冊證》。

2.5.2供應商為生產企業的，響應產品屬第一類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第一類醫療器械生產備案憑證》；響應產品屬第二類、第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》。

2.5.3供應商為經營企業的，響應產品屬第二類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；響應產品屬第三類醫療器械的，應提供食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》。

2.5.4供應商所投產品須為原廠生產，非OEM產品（響應文件中附承諾函并加蓋供應商公章）。

三、競爭性采購文件的獲取時間

3.1自2024年09月12日08時30分起至2024年09月14日16時00分（北京時間，下同）下載。

3.2確認參加談判截止時間：2024年09月14日16時00分。

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