一、項目基本情況 項目編號：[********]MZZJ[GK]******** 項目名稱：床旁監護儀、心電圖儀、麻醉監護儀 采購方式：公開招標 預算金額：238,********元 采購包1(床旁監護儀): 采購包預算金額：43,********元 采購包最高限價： 43,********元 投標保證金： ********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 1-1 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 床旁監護儀 5(臺) 否 詳見招標文件 43,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：按照招標文件要求執行 采購包2(心電圖儀): 采購包預算金額：99,********元 采購包最高限價： 99,********元 投標保證金： 1,********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 2-1 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 心電圖儀 5(臺) 否 詳見招標文件 99,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：按照招標文件要求執行 采購包3(麻醉監護儀): 采購包預算金額：96,********元 采購包最高限價： 96,********元 投標保證金： 1,********元 采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標的 數量（單位） 允許進口 簡要需求或要求 品目預算(元) 中小企業劃分標準所屬行業 3-1 A********-醫用電子生理參數檢測儀器設備 麻醉監護儀 2(臺) 否 詳見招標文件 96,******** 工業 本采購包不接受聯合體投標 合同履行期限：按照招標文件要求執行 二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 采購包1：無 采購包2：無 采購包3：無 3.本項目的特定資格要求： 采購包1： (1)采用資格承諾制的供應商，須根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》（閩財購〔2024〕6號），參加本項目投標的投標人提供《政府采購供應商資格承諾函》（格式見附件）的，在投標（響應）文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料（證明材料指法人或者其他組織的營業執照等證明文件、財務狀況報告證明文件、依法繳納稅收和社會保障資金的證明文件、具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函、參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明），投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。投標人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。；(3)1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》（若有附件也應提供），投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》（若有附件也應提供）。③所有證明材料均應在有效期內；2、所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致；3、投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。 采購包2： (1)采用資格承諾制的供應商，須根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》（閩財購〔2024〕6號），參加本項目投標的投標人提供《政府采購供應商資格承諾函》（格式見附件）的，在投標（響應）文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料（證明材料指法人或者其他組織的營業執照等證明文件、財務狀況報告證明文件、依法繳納稅收和社會保障資金的證明文件、具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函、參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明），投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。投標人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。；(3)1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》（若有附件也應提供），投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》（若有附件也應提供）。③所有證明材料均應在有效期內；2、所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致；3、投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。 采購包3： (1)采用資格承諾制的供應商，須根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，否則，視為未按照招標文件規定提交投標人的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。；(2)根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》（閩財購〔2024〕6號），參加本項目投標的投標人提供《政府采購供應商資格承諾函》（格式見附件）的，在投標（響應）文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料（證明材料指法人或者其他組織的營業執照等證明文件、財務狀況報告證明文件、依法繳納稅收和社會保障資金的證明文件、具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函、參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明），投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。投標人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。；(3)1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經銷商的，投標貨物若屬于三類醫療器械，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于二類醫療器械，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》（若有附件也應提供），投標貨物若屬于一類醫療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》（若有附件也應提供）。③所有證明材料均應在有效期內；2、所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致；3、投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函（格式自擬）。。
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