序號

資質要求

1

滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件，提供下列材料： （一）法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明； （二）財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料； （三）具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料或書面聲明； （四）參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明； （五）具備法律、行政法規規定的其他條件的證明材料。 注：本項目允許供應商采用“資格承諾制”，供應商提供符合要求的資格承諾函，即視為滿足上述要求且無需提供相應的證明材料。采用資格承諾制的供應商，須根據第七章首次響應文件格式要求提供資格承諾函，否則可能導致資格承諾函不被認可。

2

單位負責人授權書：（1）若磋商代表為單位負責人，無需提供授權書，但應提供單位負責人身份證掃描件。（2）若磋商代表為單位負責人授權的委托代理人，應提供授權書及磋商代表身份證掃描件。

3

信用記錄要求：1、信用信息查詢渠道：通過“信用中國”網站查詢所有供應商的信用信息。 2、截止時點：查詢供應商響應文件遞交截止當天前三年內的信用信息。 3、信用信息的使用規則：（1）查詢結果顯示供應商存在不良信用記錄（包含列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件）的，其資格審查不合格。（2）因查詢渠道網站原因導致查無供應商信息的，不認定供應商資格審查不合格；評審結束后，通過其他渠道發現供應商存在不良信用記錄的，不認定為資格審查錯誤，將依照有關規定進行調查處理。（3）聯合體成員存在不良信用記錄的，視同聯合體存在不良信用記錄，聯合體資格審查不合格。4、供應商無需提供信用信息查詢結果。若供應商自行提供查詢結果的，仍以評審當天查詢結果為準。

序號

資質要求

1

供應商須根據所報的醫療器械分類，提供以下材料：第一類醫療器械提供《產品備案證明》；第二類、第三類醫療器械提供相應的《醫療器械注冊證》。

2

供應商所報的醫療器械若含有第二類醫療器械的，供應商應提供其《醫療器械經營備案憑證》或《食品藥品生產經營許可證》；若含有第三類醫療器械的，供應商應提供其《醫療器械經營許可證》或《食品藥品生產經營許可證》。