一、招標條件

 

本招標項目精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務招標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司，招標項目資金來自企業自籌（資金來源）。該項目已具備招標條件，現對精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務進行公開招標。

 

二、項目概況與招標范圍

 

2.1項目概況：

 

項目名稱：中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務

 

項目建設地點：(登錄后查看)

 

2.2招標范圍：

 

投標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司提供精化藥用輔料GMP體系升級相關咨詢服務，其主要包括但不限于完成藥品生產質量管理體系升級升版、培訓及實際運行指導；指導通過兩個藥用輔料（聚維酮K30、交聯聚維酮）作為供應商關聯制劑現場審計與整改；2025年藥品生產許可換證；指導通過合同期內省局分局的現場檢查與整改；2020年以來新發布法規培訓和季度定期審計等，具體要求詳見招標文件第五章服務內容及要求。

 

注：在項目實施期內，投標人須委派服務人員到招標人現場指導和服務，投標人為本項投標、履約發生的差旅、食宿等費用由投標人承擔。

 

2.3服務期限：合同簽訂之日起至2025年精化藥品生產許可證換證結束。

 

三、投標人資格要求

 

3.1 投標人應為中華人民共和國境內企業法人，持有合法有效的企業法人營業執照（提供營業執照復印件）。

 

3.2 投標人應是從事于醫藥行業的GMP咨詢服務公司，正常經營5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）藥品相關認證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務經驗（提供合同復印件并加蓋投標人公章，合同復印件須至少包括首頁、簽字蓋章頁、履約時間、內容等合同關鍵頁。未按要求提供上述證明材料的業績為無效業績）。

 

3.3 投標人須有專業的GMP咨詢服務團隊，具備生產、質量、檢驗、工程設備等方面工作經驗，項目負責人醫藥行業從業經歷達5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）至少有1次參加大型國有企業或上市公司藥品相關認證或原料藥GMP咨詢服務業績（提供有關合同復印件、業主單位證明等業績證明材料）。

 

3.4能提供以現場服務為主，網絡遠程服務為輔的技術服務，具有流暢的信息溝通渠道。

 

3.5投標人未被中國鹽業集團有限公司列入供應商黑名單（由招標人統一查詢，無需提供證明材料）。

 

3.6投標人不得為“信用中國”網站列入嚴重失信主體名單或經營異常（提供從信用中國網站下載的“公共信用信息報告”并加蓋投標人公章，下載時間為招標文件發售之日起至投標文件遞交截止日之間任一天）。 

 

3.7單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本項目投標，否則，其投標無效。

 

3.8本次招標不接受聯合體投標。

 

3.9資格審查方式：資格后審。

 

投標人對上述資格要求的任何不符合，都將導致投標無效。

 

四、招標文件及電子文件的獲取

 

4.1招標文件的獲取時間：2024年10月31日-2024年11月7日16：30

 

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聯系人：陳經理
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