1. 招標條件

1.1 招標項目名稱：皖南醫學院弋磯山醫院2025年抗心磷脂抗體和抗β2糖蛋白1抗體檢測試劑盒采購項目

1.2 招標項目編號：GN20

1.3 資金來源：自籌

1.4 供貨(服務)期限：本次招標供貨(服務)期限為3年；每年度末招標人可對投標人本年度服務質量做出綜合評價，若評價不合格，招標人有權解除合同。若因政策性調整，招標人有權解除合同。

2. 招標范圍

本次招標范圍包括招標產品的供貨、包裝運輸（包括裝卸至指定地點的配送服務）、保險、檢驗、驗收、培訓、技術服務、售后服務等內容。

本項目為單標段（包），投標人須對附件中招標產品清單所有內容進行投標，不得缺漏項。

3. 投標人資格要求

3.1 在中華人民共和國關境內依法注冊的醫療器械制造商或經銷/代理商,具有有效的營業執照。

3.2 投標產品依法應納入醫療器械管理時，須滿足以下條件：

①投標產品制造商在中國關境內時，須具有有效的醫療器械生產許可證（適用第二類和第三類醫療器械）。

②經銷/代理商投標時，須具有有效的醫療器械經營許可證(適用第三類醫療器械)。

③投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（適用第二類和第三類醫療器械）。

④投標產品納入備案管理時，須在投標文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供所投產品的備案證明材料，若未按規定提供視為自動放棄中標資格。

3.3投標產品依法應納入藥品管理時，須滿足以下條件：

①經銷/代理商投標時，須具備有效的藥品經營許可證。

②投標產品須具備有效的藥品注冊證。

3.4 經銷/代理商投標時，須在投標文件中提供承諾函，承諾在簽訂協議后的一個月內首次供貨之前提供所投產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次投標出具的有效授權書（函）。若未按規定提供授權函視為自動放棄中標資格。

3.5 投標人所投產品屬于《醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013年版）》內的，須在投標文件中提供真實有效的安徽省集采平臺流水號。

3.6 財務要求：/。

3.7 業績要求：/。

3.8 本次招標不接受聯合體投標。

3.9 其他要求：投標人不得被人民法院列為失信被執行人。

4. 招標文件的獲取

4.1獲取時間：2025年03月06日8時30分至2025年03月13日17時。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411