1.1項目名稱：蘇州東瑞制藥善豐路原料藥車間無菌混粉分裝系統設備采購項目

1.2開標時間：待定（根據報名單位材料審核期確定）

1.3交 貨 期：100天

1.4項目地點：蘇州市吳中區

1.5招標范圍：本次所需1500L混粉設備一套，包括一臺單立柱混粉機、混粉機進、出料RABs 輸送線、一套混粉機開桶、稱量、軋蓋RABs；分裝、軋蓋前需設置緩沖段；混合料斗包含：全容積1500L一個和200L一個。包含設備制作、運輸、安裝、調試及驗證，具體需求詳見URS和招標文件。

1.6質量標準：合格；需符合中國GMP、歐盟 GMP(EUGMP)及相關行業要求，以及設備性能符合URS要求。

1.7安全文明標準：符合國家和工程所在地地方政府機關的法律、法規、部門規章以及發包人建設和安全部門發布的內部的相關規定。如不同標準之間沖突，采用較高標準執行；

1.8公告范圍：本次公告發布，對于因其他網站轉載并發布的非完整版或修改版公告而導致誤報名或無效報名的情形，招標人不予承擔責任

1.9標段劃分：本項目不劃分標段

二、投標單位資質

2.1中華人民共和國境內依法注冊的，具有獨立企業法人資格，具備有效營業執照（經營范圍包括本次招標的服務內容），且實繳注冊資金不低于500萬元人民幣（提供營業執照）；

2.2 具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度（提供最近2年的財務審計報告）；

2.3具備壓力容器制造、承壓類特種設備安裝資質；

2.4提供相關無菌混粉制劑設備成功案例不少于5家（提供業績清單及合同證明材料，合同證明材料至少包括合同首頁、簽字頁、項目實施范圍部分）；

2.5本項目不接受聯合體投標、轉包和分包。

三、投標報名方式和招標文件獲取

3.1報名時間：2024年 12  月 02 日至2024年 12 月 10 日（（9:00-17:00））

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聯系人：陳經理
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