項目名稱：福州市第一總醫院達道院區體內碎石儀采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：500,000.00元

采購包1(體內碎石儀):

采購包預算金額：500,000.00元

采購包最高限價： 480,000.00元

投標保證金： 5,000.00元

采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）

本采購包不接受聯合體投標

合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1：
①本項目為貨物類采購項目，專門面向符合《政府采購促進中小企業發展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)規定的中小微企業采購，采購標的對應的中小微企業劃分標準所屬行業為工業。在貨物采購項目中，貨物應當全部由中小微企業制造，供應商須提供《中小企業聲明函》并對貨物的制造商進行如實聲明。供應商請認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》(工信部聯企業[2011]300號)規定的劃分標準，并按照國家統計局關于印發《統計上大中小微型企業劃分辦法(2017)》的通知(國統字〔2017〕213號)規定準確劃分企業類型。？②監獄企業視同小型、微型企業，供應商為監獄企業的，可不提供《中小企業聲明函》，但須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產建設兵團)出具的屬于監獄企業的證明文件。？③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，供應商為殘疾人福利性單位的，可不提供《中小企業聲明函》，但須提供《殘疾人福利性單位聲明函》。

3.本項目的特定資格要求：

采購包1：

(1)1、所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》(進口產品除外)，投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》(進口產品除外)；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品應取得《醫療器械注冊證》(若有附件也應提供)；③所有證明材料均應在有效期內；？2、所投產品規格型號應與注冊證書上注明的產品規格型號保持一致；3、投標貨物不屬于醫療器械管理的，請提供所投產品不屬于醫療器械管理的專項說明函(格式自擬)。；(2)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。。

三、采購項目需要落實的政府采購政策

進口產品：本項目不接受進口產品參與投標。

節能產品：適用于所有采購包。

環境標志產品：適用于所有采購包。

四、獲取招標文件

時間： 2025-03-07 至 2025-03-14 ，（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外）

本招標項目僅供正式會員查看，您的權限不能瀏覽詳細信息，請點擊注冊/登錄，聯系工作人員辦理入網升級。

聯系人：陳經理
電話：010-83551561
手機：13717815020 (歡迎撥打手機/微信同號)
郵箱：kefu@gdtzb.com
QQ：1571675411